Vardenafil Tecnigen 10 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Vardenafil

Dostopno od:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Koda artikla:

G04BE09

INN (mednarodno ime):

Vardenafil

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido por película

Sestava:

Vardenafil, cloridrato 10.746 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 8 unidade(s)

Razred:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

vardenafil

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5825823 CNPEM: 50102435 CHNM: 10041351 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2021-12-10

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Vardenafil Tecnigen 10 mg comprimidos revestidos por película
Vardenafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
−
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
−
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
−
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
−
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Vardenafil Tecnigen e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Vardenafil Tecnigen
3.
Como tomar Vardenafil Tecnigen
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Vardenafil Tecnigen
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Vardenafil Tecnigen e para que é utilizado
Vardenafil Tecnigen contém vardenafil, um membro da classe de
medicamentos
denominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5. Estes são usados
para o tratamento da
disfunção erétil em homens adultos, uma condição que implica
dificuldades em obter ou
manter uma ereção.
Pelo menos um em cada dez homens tem, em algum momento, dificuldades
em obter ou
manter uma ereção. Podem existir causas físicas ou psicológicas ou
uma mistura de
ambas. Qualquer que seja a causa, devido a alterações nos músculos
e vasos sanguíneos
não permanece no pénis uma quantidade de sangue suficiente para que
este se torne e
mantenha duro.
Vardenafil Tecnigen apenas funcionará quando for sexualmente
estimulado. Reduz a
ação do químico natural no seu organismo que faz as ereções
desaparecerem. Vardenafil
Tecnigen faz com que a ereção dure o tempo suficiente para que
complete a sua atividade
sexual de forma satisfat�

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Vardenafil Tecnigen 5 mg comprimidos revestidos por película
Vardenafil Tecnigen 10 mg comprimidos revestidos por película
Vardenafil Tecnigen 20 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de 5 mg comprimidos revestidos por película contém 5
mg de
vardenafil (na forma de cloridrato tri-hidratado).
Cada comprimido de 10 mg comprimidos revestidos por película contém
10 mg de
vardenafil (na forma de cloridrato tri-hidratado).
Cada comprimido de 20 mg comprimidos revestidos por película contém
20 mg de
vardenafil (na forma de cloridrato tri-hidratado).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Vardenafil Tecnigen 5 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película de cor laranja-acastanhado,
redondos e biconvexos,
com 6 mm de diâmetro.
Vardenafil Tecnigen 10 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película de cor laranja claro, redondos e
biconvexos, com 8
mm de diâmetro.
Vardenafil Tecnigen 20 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película de cor laranja, redondos e
biconvexos, com 10 mm
de diâmetro.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da disfunção erétil em homens adultos. Disfunção
erétil é a incapacidade para
obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho
sexual satisfatório.
Para que Vardenafil Tecnigen seja eficaz é necessário que haja
estimulação sexual.
APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Utilização em homens adultos
A dose recomendada é de 10 mg administrada de acordo com as
necessidades
aproximadamente 25 a 60 minutos antes da atividade sexual. Com base na
eficácia e
tolerabilidade a dose pode ser aumentada para 20 mg ou diminuída para
5 mg. A dose
máxima recomendada é de 20 mg. A frequência máxima de
administração re