VALSARTAN ARROW GENERIQUES 160 mg, comprimé pelliculé sécable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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10-05-2019
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
10-05-2019

Aktivna sestavina:

valsartan 160 mg

Dostopno od:

ARROW GENERIQUES

Koda artikla:

C09CA03

INN (mednarodno ime):

valsartan 160 mg

Odmerek:

160 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > valsartan 160 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Groupe ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II, NON ASSOCIES

Terapevtske indikacije:

Groupe pharmacothérapeutique: ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II, NON ASSOCIES, Code ATC: C09CA03.VALSARTAN ARROW GENERIQUES appartient à la famille des antagonistes de l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la pression artérielle. VALSARTAN ARROW GENERIQUES agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II. Ceci entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.Indications thérapeutiquesVALSARTAN ARROW GENERIQUES 160 mg, comprimé pelliculé sécable, peut être utilisé pour trois affections différentes : pour traiter l'hypertension artérielle chez les patients adultes et chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans. L'hypertension artérielle augmente l'effort fourni par le cœur et les artères. En l'absence de traitement, l'hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du

Povzetek izdelek:

399 374-0 ou 34009 399 374 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 384-6 ou 34009 399 384 6 2 - flacon(s) polyéthylène de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 385-2 ou 34009 399 385 2 3 - flacon(s) polyéthylène de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 525-6 ou 34009 576 525 6 2 - flacon(s) polyéthylène de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 191-3 ou 34009 419 191 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/11/2015;419 193-6 ou 34009 419 193 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/11/2015;419 194-2 ou 34009 419 194 2 8 - flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 195-9 ou 34009 419 195 9 6 - flacon(s) polyéthylène de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/10/2017;399 375-7 ou 34009 399 375 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 376-3 ou 34009 399 376 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 25 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 378-6 ou 34009 399 378 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 379-2 ou 34009 399 379 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 523-3 ou 34009 576 523 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 380-0 ou 34009 399 380 0 4 - flacon(s) polyéthylène de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 381-7 ou 34009 399 381 7 2 - flacon(s) polyéthylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 382-3 ou 34009 399 382 3 3 - flacon(s) polyéthylène de 25 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Abrogée le 18/06/2020

Datum dovoljenje:

2009-11-30

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                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2019
Dénomination du médicament
VALSARTAN ARROW GENERIQUES 160 mg, comprimé pelliculé sécable
Valsartan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALSARTAN ARROW GENERIQUES 160 mg, comprimé
pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALSARTAN ARROW GENERIQUES 160 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre VALSARTAN ARROW GENERIQUES 160 mg, comprimé
pelliculé sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALSARTAN ARROW GENERIQUES 160 mg, comprimé
pelliculé sécable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALSARTAN ARROW GENERIQUES 160 mg, comprimé
pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Groupe pharmacothérapeutique: ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II, NON
ASSOCIES, Code ATC: C09CA03.
VALSARTAN ARROW GENERIQUES appartient à la famille des antagonistes
de l'angiotensine II qui aident à contrôler
l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une substance
présente dans l'organisme, qui stimule la contraction des
vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la pression
artérielle. VALSARTAN ARROW GENERIQUES agit
en bloquant l'effet de l'angiotensine II. Ceci entraîne un
relâchement
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN ARROW GENERIQUES 160 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valsartan......................................................................................................................
...160,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable
Excipient à effet notoire : lactose (84,44 mg par comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes,
et de l'hypertension chez les enfants et les adolescents
âgés de 6 à 18 ans.
Post-infarctus du myocarde récent
Traitement des patients cliniquement stables présentant une
insuffisance cardiaque symptomatique ou une dysfonction
systolique ventriculaire gauche asymptomatique post-infarctus du
myocarde récent (entre 12 heures et 10 jours) (voir
rubriques 4.4 et 5.1).
Insuffisance cardiaque
Traitement chez l’adulte de l’insuffisance cardiaque symptomatique
:
·
en cas d’intolérance aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion
(IEC),
·
en cas d’intolérance aux bétabloquants, comme traitement
additionnel à un IEC quand les antagonistes de l’aldostérone ne
peuvent pas être utilisés (voir rubriques 4.2, 4.4, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension
La posologie initiale recommandée de VALSARTAN ARROW GENERIQUES est
de 80 mg une fois par jour. L'effet
antihypertenseur est nettement perceptible en l'espace de 2 semaines,
et l'effet maximal est atteint en 4 semaines. Chez
certains patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée, il est possible d'augmenter la posologie à 160
mg et jusqu'à un maximum de 320 mg.
VALSARTAN ARROW GENERIQUES peut également être administré avec
d'autres antihypertenseurs. L'association d'un
diurétique tel que l'h
                                
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