VALIUM 10 mg/2 ml, solution injectable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

diazépam 0

Dostopno od:

ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V.

Koda artikla:

N05BA01(N:systèmenerveuxcentral).

INN (mednarodno ime):

diazépam 0

Odmerek:

0,50 g

Farmacevtska oblika:

Solution

Sestava:

pour 100 ml de solution > diazépam 0,50 g

Pot uporabe:

intramusculaire;intraveineuse;rectale

Enote v paketu:

6 ampoule(s) en verre de 2 ml

Razred:

Liste I

Tip zastaranja:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Terapevtsko območje:

ANXIOLYTIQUES

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : ANXIOLYTIQUE - code ATC : N05BA01 (N : système nerveux central)Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines. Ce médicament est préconisé dans les situations suivantes: état de mal épileptique, crise d'angoisse, crise d'agitation ou délirium tremens, prémédication à certains examens, anesthésie, tétanos.Ce médicament peut être utilisé chez l'enfant et le nourrisson, par voie rectale, dans le traitement des convulsions dues à une forte fièvre.

Povzetek izdelek:

DIAZEPAM 10 mg/2 mL - VALIUM ROCHE 10 mg/2 ml, solution injectable

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1986-10-22

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2024
Dénomination du médicament
VALIUM 10 mg/2 ml, solution injectable
Diazépam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. (Voir rubrique
4).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALIUM 10 mg/2 ml, solution injectable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
VALIUM 10 mg/2 ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser VALIUM 10 mg/2 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALIUM 10 mg/2 ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALIUM 10 mg/2 ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANXIOLYTIQUE - code ATC : N05BA01 (N :
système nerveux central)
Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines. Ce
médicament est préconisé dans les
situations suivantes:
·
état de mal épileptique,
·
crise d'angoisse, crise d'agitation ou délirium tremens,
·
prémédication à certains examens,
·
anesthésie,
·
tétanos.
Ce médicament peut être utilisé chez l'enfant et le nourrisson, par
voie rectale, dans le traitement des
convulsions dues à une forte fièvre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VALIUM
10 mg/2
ml, solution injectable ?
N’utilisez jamais VALIUM 10 mg/2 ml,

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALIUM 10 mg/2 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diazépam.............................................................................................................................
0,500 g
Pour 100 ml de solution.
Excipients à effet notoire : Ethanol à 96 %, acide benzoïque
(E210), benzoate de sodium (E211), alcool
benzylique, propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Urgences neuro-psychiatriques
·
traitement d'urgence de l'état de mal épileptique de l'adulte et de
l'enfant,
·
crise d'angoisse paroxystique,
·
crise d'agitation,
·
_delirium tremens._
Pédiatrie
·
traitement d'urgence par voie rectale des crises convulsives du
nourrisson et de l'enfant.
Anesthésie
·
prémédication à l'endoscopie,
·
induction et potentialisation de l'anesthésie.
Autre indication
·
tétanos.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie sera essentiellement dépendante de la situation
clinique.
Chez l'adulte, elle varie de 0,1 à 0,2 mg/kg par injection. On peut
d'emblée administrer 1 à 2 ampoules par
voie IM ou IV lente.
Cette dose pourra être renouvelée jusqu'à 4 fois par 24 heures,
voire davantage en milieu hospitalier.
_Injection intrarectale dans le traitement de la crise convulsive du
nourrisson et de l'enfant_:
·
La solution injectable est utilisée à la dose de 0,5 mg/kg de poids
corporel (soit 0,1 ml de solution/kg),
sans dépasser 10 mg.
·
La quantité voulue est prélevée à l'aide d'une seringue et
injectée dans le rectum à l'aide d'une canule
adaptable à la seringue.
_Traitement d'urgence de l'état de mal épileptique du nourrisson et
de l'enfant_:
·
nourrisson: 0,5 mg/kg
·
enfant: 0,2 à 0,3 mg/kg
Administration par voie IV lente.
L'injection pourra être répétée 10 à 20 minutes apr�