Gardasil 9 Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

gardasil 9

merck sharp & dohme b.v. - cepivo proti humanim papilomavirusom [tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinantni, adsorbirani) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papillomavirus cepiva - gardasil 9 je označen za aktivno imunizacijo posameznikov v starosti od 9 let proti naslednje hpv bolezni:premalignant poškodbah in raka, ki vplivajo na materničnem vratu, vulva, vagina in anus, ki jih povzročajo cepiva proti hpv typesgenital bradavice (condyloma acuminata), ki jih povzročajo posebne hpv tipov. glej poglavja 4. 4 in 5. 1 za pomembne informacije o podatkih, ki podpirajo te navedbe. uporaba gardasil 9 mora biti v skladu z uradnimi priporočili.

Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pandemic influenza vaccine h5n1 baxter ag

resilience biomanufacturing ireland limited - cepivo proti gripi (cel virion, inaktiviran), ki vsebuje antigen: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cepiva - preprečevanje gripe v uradno prijavljeni pandemični situaciji. pandemije gripe cepiva je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

Pumarix Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pumarix

glaxosmithkline biologicals s.a.  - pandemije cepiva proti gripi (h5n1) (split virion, inaktivirano, adjuvanted) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cepiva - preprečevanje gripe v uradno prijavljeni pandemični situaciji. pandemije-influence cepivo je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

Fluenz Tetra Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

fluenz tetra

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - gripa, človek - gripi cepiva, gripi, živo zmanjšan - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. uporaba zdravila fluenz tetra mora temeljiti na uradnih priporočilih.

Soliris Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

soliris

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinurija, paroksizmal - imunosupresivi - soliris je navedeno pri odraslih in otrocih za zdravljenje:paroxysmal nočne haemoglobinuria (pnh). dokazila o kliničnih koristi je dokazana pri bolnikih z haemolysis z klinični simptom(i) okvirni visoke aktivnosti bolezni, ne glede na to, transfuzijo zgodovine (glej poglavje 5. netipične haemolytic uremic sindrom (ahus). soliris je navedeno pri odraslih za zdravljenje:ognjevzdržni splošnih myasthenia gravis (gmg) pri bolnikih, ki so anti-receptorjev acetilholina (achr) protitelesa-pozitivna (glej poglavje 5. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) pri bolnikih, ki so anti-aquaporin-4 (aqp4) protitelesa-pozitivno z recidivno potek bolezni.

Arepanrix Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

arepanrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - split virus influence, inaktivirano, ki vsebujejo antigen*: a/california/7/2009 (h1n1)v, kot sev (x-179a)*razmnožujejo v jajca. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cepiva proti gripi - preprečevanje gripe v uradno prijavljeni pandemični situaciji. pandemije gripe cepiva je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

Ebilfumin Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

ebilfumin

actavis group ptc ehf - oseltamivir - gripa, človek - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - zdravljenje influenzain bolnikov starosti enega leta in starejših, ki so prisotne simptome, značilne za gripo, ko se virus influence se vozijo v skupnosti. ebilfumin je indiciran za zdravljenje otrok manj kot 1 leto starost v času pandemije gripe izbruha (glej poglavje 5. 2 povzetek glavnih značilnosti zdravila). lečeči zdravnik je treba upoštevati, da patogenostjo krožijo sev in finančno stanje bolnika za zagotovitev tam je potencialna korist za otroka,. preprečevanje influenzapost-preprečevanje izpostavljenosti posameznikov v 1 letu starosti ali več naslednjih stik s klinično diagnozo influence primeru, ko se virus influence se vozijo v skupnosti. ustrezno uporabo ebilfumin za preprečevanje gripe, je treba določiti za vsak primer posebej glede na okoliščine in prebivalstva, ki zahteva varstvo. v izjemnih situacijah (e. v primeru neusklajenosti med obtoku in cepivo virus sevi, in pandemije razmere) sezonske preprečevanje bi lahko šteje posameznikov v starosti enega leta ali več. ebilfumin je označen za post-izpostavljenost preprečevanje gripe pri dojenčkih, manj kot 1 leto starost v času pandemije gripe izbruha (glej poglavje 5. 2 povzetek glavnih značilnosti zdravila). ebilfumin ni nadomestilo za gripi cepljenje.

Focetria Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

focetria

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/california/7/2009 (h1n1)-derived strain used nymc x-181 - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cepiva proti gripi - preprečevanje gripe, ki jo povzroča virus a (h1n1v) 2009. focetria je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

Foclivia Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

foclivia

seqirus s.r.l.  - površinski antigeni virusa influence, inaktivirani: a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cepiva proti gripi - preprečevanje gripe v uradno prijavljeni pandemični situaciji. pandemije gripe cepiva je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

Vectormune ND Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

vectormune nd

ceva-phylaxia co. ltd. - celični rekombinantni herpesvirus rekombinantnega herpesa (rhvt / nd), ki eksprimira fuzijski protein virusa bolezni atipične kokošje d-26 lentogeni sev - immunologicals za aves, Živo virusna cepiva - chicken; embryonated eggs - za aktivno imunizacijo dne 18. dan-stare embryonated kokošja jajca ali en dan starih piščancev za zmanjšanje umrljivosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča virus atipične kokošje in zmanjšanje umrljivosti, klinični znaki in poškodb, ki jih povzročajo marek je bolezen, virus z fenotip "sovražno".