Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tranexamic acid
BAXTER HOLDING B.V.
B02AA02
Tranexamic acid
100 mg/ml
injektio-/infuusioneste, liuos
Kaupan: 10 x 5 ml (VNR-numero: 064820), 10 x 10 ml (VNR-numero: 386460) Ei kaupan: 5 x 5 ml, 5 x 10 ml
Resepti: 10 x 5 ml Resepti: 10 x 10 ml Ei kaupan: 5 x 5 ml, 5 x 10 ml
traneksaamihappo
Substituutioryhmä: 1758
Myyntilupa myönnetty
2020-09-14
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TRANEXAMIC ACID BAXTER 100 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS traneksaamihappo LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Tranexamic acid Baxter on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tranexamic acid Baxter -valmistetta 3. Miten Tranexamic acid Baxter -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tranexamic acid Baxter -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TRANEXAMIC ACID BAXTER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tranexamic acid Baxter injektio-/infuusioneste sisältää traneksaamihappoa, joka kuuluu hemostaattien, antifibrinolyyttien ja aminohappojen lääkeryhmään. Tranexamic acid Baxter -valmistetta käytetään aikuisille ja yli 1-vuotiaille lapsille veren hyytymistä estävän prosessin, ns. fibrinolyysin, aiheuttaman verenvuodon ehkäisyyn ja hoitoon. Tarkempia käyttöaiheita ovat esimerkiksi: - Naisten runsaat kuukautiset - Ruoansulatuskanavan verenvuoto - Virtsateiden verenvuotohäiriöt eturauhas- tai virtsatieleikkausten jälkeen - Korva-, nenä- ja kurkkuleikkaukset - Sydänleikkaukset, vatsan alueen leikkaukset ja gynekologiset leikkaukset - Veritulppien liuotushoidon jälkeen esiintyvät verenvuodot. Traneksaamihappoa, jota Tranexamic acid Baxter sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai m Preberite celoten dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tranexamic acid Baxter 100 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml sisältää 100 mg traneksaamihappoa. Yksi 5 ml:n injektiopullo sisältää 500 mg traneksaamihappoa. Yksi 10 ml:n injektiopullo sisältää 1000 mg traneksaamihappoa Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, liuos Kirkas, väritön liuos, joka ei sisällä käytännössä lainkaan näkyviä hiukkasia. Liuoksen pH on 6,5–8,0. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tranexamic acid Baxter -valmistetta käytetään yleisestä tai paikallisesta fibrinolyysistä johtuvien verenvuotojen ehkäisyyn ja hoitoon aikuisille ja vähintään 1-vuotiaille lapsille. Tarkempia käyttöaiheita ovat esimerkiksi: Yleisestä tai paikallisesta fibrinolyysistä johtuvat verenvuodot kuten seuraavat: Runsaat kuukautiset tai metrorragia Ruoansulatuskanavan verenvuoto Virtsateiden verenvuototilat eturauhas- tai virtsatiekirurgian jälkeen Korva-, nenä- ja kurkkuleikkaukset (kitarisan tai nielurisojen poisto, hampaanpoistot) Gynekologiset leikkaukset tai obstetrisperäiset häiriöt Rintakehän ja vatsan alueen leikkaukset ja muut suuret leikkaukset, kuten sydän- ja verisuonikirurgia Fibrinolyyttisen aineen annosta johtuvan verenvuodon hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Aikuiset _ Ellei lääkäri määrää toisin, suositusannokset ovat seuraavat: 1. Paikallisen fibrinolyysin tavanomainen hoito: 0,5 g (yksi 5 ml:n injektiopullo) – 1 g (yksi 10 ml:n injektiopullo tai kaksi 5 ml:n injektiopulloa) traneksaamihappoa hitaana injektiona tai infuusiona laskimoon (= 1 ml/min) 2–3 kertaa vuorokaudessa. 2. Yleisen fibrinolyysin tavanomainen hoito: 1 g (yksi 10 ml:n injektiopullo tai kaksi 5 ml:n injektiopulloa) traneksaamihappoa hitaana injektiona tai infuusiona laskimoon (= 1 ml/min) aina 6–8 tunnin välein, mikä vastaa 15 mg:aa painokiloa kohti. _Munuaisten vajaatoiminta _ Kumuloitumisriskin ai Preberite celoten dokument