Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tranexamsyra
2care4 Generics ApS
B02AA02
tranexamic acid
500 mg
Filmdragerad tablett
tranexamsyra 500 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 100 tabletter
Godkänd
2016-10-20
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TRANEXA 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER tranexamsyra LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Tranexa är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Tranexa 3. Hur du tar Tranexa 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tranexa ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TRANEXA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Tranexa är tranexamsyra. Tranexamsyra är ett blödningshämmande medel som hindrar effekten av det enzym som löser upp levrat blod (koagel). Detta leder till mindre blodförlust och att snabbare läkningsprocess återfås. Tranexa används: - vid rikliga menstruationer - vid blödningar eller ökad blödningsrisk efter operationer särskilt i urinblåsa och lungor - vid blödningar från mag-tarmkanalen, blödningar från urinvägarna, svåra näsblödningar - efter tandoperationer på personer med ökad blödningsrisk. Tranexamsyra som finns i Tranexa kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TRANEXA TA INTE TRANEXA: • om du är allergisk mot tranexamsyra eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • om du behandlas för blodpropp t ex i benen, lungorna elle Preberite celoten dokument
1 P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tranexa 500 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 filmdragerad tablett innehåller: Tranexamsyra 500 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Kapselformade, 18 x 8 mm bikonvexa filmdragerade tabletter med en skåra på ena sidan och "500" på den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Ökad fibrinolys eller fibrinogenolys med blödning eller blödningsrisk. Hereditärt angioneurotiskt ödem. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Den rekommenderade dosen är 2-3 tabletter (1-1,5 g) 2-3 gånger per dygn. Vid nedan angivna indikationer kan följande standarddoseringar användas: - Menorragi (återkommande eller efter spiralinsättning): 2-3 tabletter (1-1,5 g) 3-4 gånger per dygn under 3-4 dygn. Vid mycket rikliga blödningar kan dosen ökas upp till 2 tabletter (1 g) 6 gånger per dygn. Tranexa insättes först då riklig blödning börjat. - Prostatektomi och blåskirurgi: 5-10 ml (0,5-1 g) intravenöst 2-3 gånger per dygn (den första injektionen ges under pågående operation) under de första tre dygnen efter operation. Därefter 2-3 tabletter (1-1,5 g) 2-3 gånger per dygn, tills makroskopisk hematuri ej längre föreligger. - Hematuri: 2-3 tabletter (1-1,5 g) 2-3 gånger per dygn, tills makroskopisk hematuri ej längre föreligger. - Svåra näsblödningar: 2 3 tabletter (1,5 g) 3 gånger per dygn under 4-10 dygn beroende på när tamponaden kan avlägsnas. - Konisering: 3 tabletter (1,5 g) 3 gånger per dygn i 12-14 dygn postoperativt. - Tandkirurgiska operationer på patienter med hemorragisk diates: Omedelbart före operation ges tranexamsyra intravenöst (10 mg per kg kroppsvikt). Efter operation ges 25 mg per kg kroppsvikt peroralt 3-4 gånger per dygn under 6-8 dygn. Koagulationsfaktorkoncentrat kan också behöva tillföras. Detta skall ske i samråd med koagulationsexpertis. - Preberite celoten dokument