Topiramat Spirig HC 100 mg Filmtabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

topiramatum

Dostopno od:

Spirig HealthCare AG

Koda artikla:

N03AX11

INN (mednarodno ime):

topiramatum

Farmacevtska oblika:

Filmtabletten

Sestava:

topiramatum 100 mg, excipiens pro compresso obducto.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Antiepileptikum, Migräneprophylaxe

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2009-07-10

Navodilo za uporabo

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PATIENTENINFORMATION
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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Topiramat Spirig HC®, Filmtabletten
Was ist Topiramat Spirig HC und wann wird es angewendet?
Wann darf Topiramat Spirig HC nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Topiramat Spirig HC Vorsicht geboten?
Darf Topiramat Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Topiramat Spirig HC?
Welche Nebenwirkungen kann Topiramat Spirig HC haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Topiramat Spirig HC enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Topiramat Spirig HC? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Topiramat Spirig HC®, Filmtabletten
Was ist Topiramat Spirig HC und wann wird es angewendet?
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Epilepsie
Topiramat Spirig HC enthält den Wirkstoff Topiramat und ist ein
Arzneimittel, das allein oder in
Kombination mit einem anderen Arzneimittel zur Behandlung bestimmter
Anfallsformen bei Epilepsie
angewendet wird. Die Krankheit Epilepsie beruht auf einer zeitweise
gesteigerten Erregbarkeit gewisser
Nervenzellen im Gehirn.
Migräne
Topiramat Spirig HC wird zur vorbeugenden Behandlung von
Migränekopfschmerzen eingesetzt. Der
Nutzen bei der Behandlung von akuten Migräneanfälle

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Topiramat Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Topiramat.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg Topiramat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Epilepsie
Topiramat Spirig HC ist indiziert
·als Monotherapie bei Patienten ab 7 Jahren mit neu diagnostizierter
Epilepsie. Für schwer zu
kontrollierende Epilepsien sind nicht genügend Daten vorhanden;
·zur Umstellung von Epilepsiepatienten ab 7 Jahren auf
Topiramat-Monotherapie, wenn eine
Indikation wie schlechte Toleranz oder Therapieversagen mit anderen
Antiepileptika besteht;
·als Zusatztherapie für Erwachsene und Kinder (ab 2 Jahren) mit
partiellen Anfallsformen und
generalisierten tonisch-klonischen Anfällen;
·als Zusatztherapie für die Behandlung von Anfällen, die mit dem
Lennox-Gastaut Syndrom
assoziiert sind, bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren.
Migräne
Topiramat Spirig HC ist angezeigt zur Migräneprophylaxe bei
Erwachsenen und Jugendlichen über
16 Jahren. Der Nutzen von Topiramat bei der Behandlung akuter
Migräneanfälle wurde bislang noch
nicht untersucht.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Bemerkungen
Für eine optimale Kontrolle der Anfälle wird für Erwachsene und
Kinder ab 2 Jahren empfohlen, die
Behandlung mit einer niedrigen Dosis zu beginnen und diese dann auf
eine wirksame Dosis zu
titrieren.
Topiramat Spirig HC ist in Form von Filmtabletten verfügbar. Die
Filmtabletten sollen nicht
auseinander gebrochen werden. Die Plasmakonzentrationen von Topiramat
müssen nicht überwacht
werden, um die Behandlung mit Topiramat Spirig HC zu optimieren.
Topiramat Spirig HC kann
ohne Rücksicht auf Mahlzeiten eingenommen werden.
1. Epilepsie – Zusatztherapie
Erwachsene
Als Adjuvans zu anderen Antiepileptika beträgt die minimale wirksame
Topiramat-Dosis 200
mg/Tag. Die übliche Tagesdosis liegt zwischen 200 mg – 400 mg,
verteilt auf zwei Gaben. Die
Maximaldosis von 800 mg/Tag darf nicht überschritten werden.