Tolterodin Ebb 1 mg Filmdragerad tablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

tolterodintartrat

Dostopno od:

Ebb Medical AB

Koda artikla:

G04BD07

INN (mednarodno ime):

tolterodine tartrate

Odmerek:

1 mg

Farmacevtska oblika:

Filmdragerad tablett

Sestava:

tolterodintartrat 1 mg Aktiv substans

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter

Status dovoljenje:

Avregistrerad

Datum dovoljenje:

2016-10-05

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TOLTERODIN SANDOZ 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
TOLTERODIN SANDOZ 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
tolterodintartrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Tolterodin Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tolterodin Sandoz
3.
Hur du tar Tolterodin Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tolterodin Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TOLTERODIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tolterodin Sandoz används för att
BEHANDLA
SYMTOM PÅ ÖVERAKTIV BLÅSA
, såsom:

svårigheter att kontrollera vattenkastningen

behov av att rusa till toaletten utan någon förvarning och/eller
behov av att gå på toaletten ofta.
Tolterodin Sandoz tillhör en grupp läkemedel som kallas
antimuskarina läkemedel, vilka gör så att
musklerna i urinblåsan kan slappna av.
Tolterodintartrat som finns i Tolterodin Sandoz kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TOLTERODIN SANDOZ
TA INTE TOLTERODIN
SANDOZ OM DU

är
ALLERGISK
(överkänslig)
MOT TOLTERODINTARTRAT
eller något av de övriga innehållsämnena

INTE KAN TÖMMA URINBLÅSAN

har någon kronisk
SJUKDOM I TARMARNA MED SÅR OCH INFLAMMATIO

Lastnosti izdelka

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tolterodin Sandoz 1 mg filmdragerade tabletter
Tolterodin Sandoz 2 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 1 mg tolterodintartrat.
Varje filmdragerad tablett innehåller 2 mg tolterodintartrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerae tablett.
_1 mg filmdragerade tabletter: _
Vita till benvita, runda, bikonvexa och märkt med ”1” på den ena
sidan.
_2 mg filmdragerade tabletter: _
Vita till benvita, runda, bikonvexa och märkt med ”2” på den ena
sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symptomatisk behandling av trängningsinkontinens och/eller ökad
miktionsfrekvens och trängningar,
som kan uppträda hos patienter med överaktiv blåsa.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Den filmdragerade tabletten ska sväljas hel tillsammans med en
tillräcklig mängd vätska.
_Vuxna (inklusive äldre):_
Rekommenderad dos är 2 mg två gånger dagligen. Vid besvärande
biverkningar kan dosen reduceras
från 2 mg till 1 mg två gånger dagligen.
_Nedsatt njur- eller leverfunktion: _
Rekommenderad dos till patienter med försämrad leverfunktion eller
kraftigt nedsatt njurfunktion
(GFR ≤30 ml/min är 1 mg två gånger dagligen (se avsnitt 4.4 och
5.2).
Effekten av behandlingen bör utvärderas efter 2-3 månader (se
avsnitt 5.1).
_Pediatrisk population:_
Effekt av tolterodintartrat hos barn har inte kunnat visas (se avsnitt
5.1). Tolterodin Sandoz
rekommenderas därför inte till barn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Tolterodintartrat är kontraindicerat hos patienter med

överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något
hjälpämne

urinretention

obehandlat glaukom med trång kammarvinkel

myastenia gravis

allvarlig ulcerös kolit

toxisk megakolon.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tolterodin skall användas med försiktighet till patienter med:

kraftigt försvårad tömning av blåsan med risk för ur