TOCOPA, gélule

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

acétate d'alpha-tocophérol

Dostopno od:

Laboratoires ARKOPHARMA

Koda artikla:

A11HA03

INN (mednarodno ime):

acetate of alpha-tocopherol

Odmerek:

500 mg

Farmacevtska oblika:

gélule

Sestava:

composition pour une gélule > acétate d'alpha-tocophérol : 500 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

tube(s) PVC de 50 gélule(s)

Terapevtsko območje:

VITAMINE E

Povzetek izdelek:

335 122-0 ou 34009 335 122 0 0 - tube(s) PVC de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;335 829-7 ou 34009 335 829 7 5 - tube(s) PVC de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/12/2015;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

1992-06-16

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2008
Dénomination du médicament
TOCOPA, gélule
Acétate d'alpha-tocophérol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TOCOPA, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOCOPA,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE TOCOPA, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TOCOPA, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TOCOPA, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VITAMINE E
Indications thérapeutiques
Ce médicament est une VITAMINE E, il est indiqué dans le traitement
des carences en vitamine E.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOCOPA,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TOCOPA, GÉLULE DANS LE CAS SUIVANT :
Hypersensibilité à l'un des constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MÉDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Sans objet.
Interactions avec d'autres médicaments
PRISE OU UTILISATION D'AUTRES MÉDICAMENTS
La prise de vitamine E à une dose supérieure à 500 mg par jour
entraîne une augmentation de l'effet anticoagulant

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOCOPA, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate d'alpha-tocophérol
................................................................................................................
500 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des carences en vitamine E.
4.2. Posologie et mode d'administration
Une capsule par jour le matin au petit déjeuner.
Avaler la capsule telle quelle, avec le contenu d'un verre d'eau.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
+ ANTIVITAMINE K
Une augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque
hémorragique lorsque la vitamine E est utilisée à des doses
supérieures ou égales à 500 mg/jour a été observée. Contrôle
fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR.
Adaptation de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le
traitement par la vitamine E et après son arrêt.
4.6. Grossesse et allaitement
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence
d'effet tératogène mais une fœtotoxicité à type de retard de
croissance intra-utérin.
En clinique, les quelques cas de grossesses exposées ne semblent pas
évoquer un effet malformatif ou fœtotoxique de la
vitamine E. A ce jour, rien ne permet d'affirmer qu'un déficit ou une
surcharge en vitamine E pendant la grossesse puisse
avoir un retentissement maternel ou fœtal.
La vitamine E peut être prescrite pendant la grossesse et
l'allaitement, si nécessaire.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Sans o