Tobradex Augensalbe

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

dexamethasonum, tobramycinum

Dostopno od:

Novartis Pharma Schweiz AG

Koda artikla:

S01CA01

INN (mednarodno ime):

dexamethasonum, tobramycinum

Farmacevtska oblika:

Augensalbe

Sestava:

dexamethasonum 1 mg, tobramycinum 3 mg, paraffinum liquidum, vaselinum album, chlorobutanolum, ad unguentum pro 1 g.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Bakterielle Augeninfektionen

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1994-04-15

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
TobraDex® Augensalbe
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist TobraDex Augensalbe und wann wird es angewendet?
TobraDex Augensalbe mit den Wirkstoffen Tobramycin (Antibiotikum) und
Dexamethason
(Glukokortikoid mit entzündungshemmender Wirkung) ist zur Behandlung
gewisser
Augenentzündungen mit gleichzeitiger bakterieller Augeninfektion
bestimmt.
TobraDex Augensalbe ist verschärft rezeptpflichtig und darf nur auf
Verschreibung des Arztes oder
der Ärztin verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Während der gesamten Behandlungsdauer mit TobraDex Augensalbe sind
regelmässige Kontrollen
Ihrer Augen durch den Arzt bzw. die Ärztin erforderlich.
Das in TobraDex Augensalbe enthaltene Antibiotikum (Tobramycin) ist
nicht gegen alle
Mikroorganismen wirksam, welche Infektionen am Auge verursachen. Die
Anwendung eines falsch
gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann
Komplikationen verursachen. Wenden Sie
das Arzneimittel deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer
Erkrankungen oder anderer
Personen an. Auch bei späteren neuen Infektionen dürfen Sie TobraDex
Augensalbe nicht ohne
erneute ärztliche Konsultation anwenden.
Wann darf TobraDex Augensalbe nicht angewendet werden?
In folgenden Fällen darf TobraDex Augensalbe nicht verwendet werden:
·bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie)
auf einen Inhaltsstoff von
TobraDex Augensalbe
·bei Glaukom (Grüner Star)
·bei Augeninfektionen, die nicht mit einem Antibiotikum behandelt
werden können, z.B. bei
gewissen Viruserkrankungen der Hornhaut und der Bindehaut
·bei Augentuberkulose
·bei

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
TobraDex® Augentropfensuspension/Augensalbe
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Augentropfensuspension
Wirkstoffe: Tobramycinum, Dexamethasonum.
Hilfsstoffe: Benzalkonii chloridum (Conserv.), Excipiens ad
suspensionem.
Augensalbe
Wirkstoffe: Tobramycinum, Dexamethasonum.
Hilfsstoffe: Chlorobutanolum (Conserv.), Excipiens ad unguentum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfensuspension: 3 mg Tobramycinum und 1 mg Dexamethasonum/1
ml.
Augensalbe: 3 mg Tobramycinum und 1 mg Dexamethasonum/1 g.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Auf Glukokortikoide ansprechende Entzündungen des vorderen
Augenabschnittes mit gleichzeitiger
Infektion oder mit der Gefahr einer Infektion durch Erreger, die auf
Tobramycin empfindlich sind.
Dosierung/Anwendung
Augentropfensuspension
Erwachsene:
Übliche Dosierung
Erwachsene bei leichten Erkrankungen: 4-6 Instillationen täglich.
Erwachsene bei schweren Erkrankungen: 1-2 Tropfen alle 2 Stunden in
den Bindehautsack des
erkrankten Auges einträufeln, bis zum Abklingen der Entzündung (im
Allgemeinen innerhalb von
24-48 Stunden). In der Folge wird die Häufigkeit der Instillationen,
entsprechend dem
Krankheitsbild, allmählich reduziert.
Therapiedauer
Es ist wichtig, die Behandlung nicht vorzeitig zu beenden.
Zu Behandlungsbeginn sollten nicht mehr als 20 ml TobraDex
Augentropfensuspension verschrieben
werden. Eine weitere Anwendung sollte erst nach erneuter Beurteilung
des Krankheitsbildes
erfolgen.
Es liegen keine Erfahrungen mit einer Anwendung während mehr als 20
Tagen vor.
Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung und die Sicherheit von TobraDex Augentropfensuspension
bei Kindern und
Jugendlichen sind bisher nicht geprüft worden.
Hinweis
Nach der Instillation wird vorsichtiges Abdecken des Augenlids und des
Tränenkanals empfohlen.
Dies kann die systemische Resorption von okulär verabreichten
Präparaten reduzieren und zu einer
Verminderung von systemischen Nebenwirkungen führen.
Augensalbe
Erwachsene:
Übliche Dosierung
3-4× täglich einen