Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NEDOCROMIL DINATRIUM
sanofi-aventis GmbH
S01GX04
NEDOCROMIL DINATRIUM
5 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Nedocromil
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1996-02-09
13.05.2016 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TILAVIST AUGENTROPFEN Wirkstoff: Nedocromil-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tilavist und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tilavist beachten? 3. Wie ist Tilavist anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tilavist aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TILAVIST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der in Tilavist enthaltene Wirkstoff hat entzündungshemmende Eigenschaften. Bei rechtzeitiger vorbeugender und regelmäßiger Anwendung werden die Anzeichen von allergischen Reaktionen (wie laufende Nase, tränende und brennende Augen) gehemmt. Tilavist wird zur Vorbeugung und Behandlung allergischer Entzündungen der Bindehaut des Auges eingesetzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TILAVIST BEACHTEN? TILAVIST DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Nedocromil-Natrium, Benzalkoniumchlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei Kindern unter 6 Jahren, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tilavist anwenden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie an anderen Krankheiten oder Preberite celoten dokument
04.02.2015 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tilavist Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 20 mg Nedocromil-Natrium. 1 Tropfen zu 0,04 ml enthält 0,8 mg Nedocromil-Natrium. SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: 0,1 mg Benzalkoniumchlorid pro ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen. Klare gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Tilavist Augentropfen werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren: Zur Prophylaxe und Behandlung einer – allergischen Konjunktivitis (saisonal oder perennial) – Frühlingskonjunktivitis (Conjunctivitis vernalis). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren:_ _Saisonale allergische Konjunktivitis_ 2mal täglich 1 Tropfen in jedes Auge; _Chronische allergische Konjunktivitis/Conjunctivitis vernalis_ 4mal täglich 1 Tropfen in jedes Auge _Kinder unter 6 Jahren:_ Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Tilavist Augentropfen bei Kindern unter 6 Jahren sind nicht untersucht worden. Deshalb wird die Anwendung von Tilavist bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Die Lösung wird in den Bindehautsack eingetropft. Der Patient ist darauf hinzuweisen, - sich vor der Anwendung die Hände sorgfältig zu waschen - einen Kontakt zwischen der Tropfenspitze und dem Auge oder dem Augenlid ist zu vermeiden 1 04.02.2015 Um eine mögliche systemische Resorption zu vermeiden, wird wie bei allen anderen Augentropfen empfohlen, den Tränensack eine Minute am inneren Augenwinkel (durch punktförmigen Verschluss) zusammenzudrücken. Dies sollte sofort nach jeder Instillation eines Tropfens durchgeführt werden. Kontaktlinsen müssen vor der Instillation der Augentropfen entfernt werden (siehe Abschnitt 4.4). Sollten noch andere topische Augenpräparate angewendet werden, muss zwischen den Anwendungen ein Absta Preberite celoten dokument