Tetralysal Kapseln

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

tetratsiklin

Dostopno od:

Galderma SA

Koda artikla:

J01AA04

INN (mednarodno ime):

tetracyclinum

Farmacevtska oblika:

Kapseln

Sestava:

lymecyclinum 408 mg corresp. tetracyclinum 300 mg, magnesii stearas, silica colloidalis hydrica, Kapselhülle: gelatina, E 104, E 127, E 132, E 171 pro capsula.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Akne vulgaris

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2005-08-12

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben.
Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel
schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tetralysal® Kapseln
Was ist Tetralysal und wann wird es angewendet?
Tetralysal enthält ein halbsynthetisches Tetrazyklinderivat und
gehört somit zu den Antibiotika. Es wird
zur innerlichen Langzeitbehandlung von Akne vulgaris eingenommen.
Tetralysal hemmt die Vermehrung der Aknebakterien in den Haarfollikeln
und Talgdrüsen. So wird die
Entstehung von entzündlichen Bläschen, Pusteln und Zysten
verhindert.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Vergessen Sie nicht, dass Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin dieses
Präparat für die Behandlung Ihrer
gegenwärtigen Erkrankung verschrieben hat. Es darf nicht für die
Behandlung einer anderen Krankheit
oder von anderen Personen als von Ihnen selbst eingenommen werden.
Wann darf Tetralysal nicht eingenommen werden?
Tetralysal darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem Hilfsstoff sowie
gegenüber anderen Tetrazyklinen nicht angewendet werden.
Der Wirkstoff kann sich an Kalzium binden und so im knochenbildenden
Gewebe einlagern, was zu
vorübergehenden Wachstumsstörungen, zu einer Missbildung des
Zahnschmelzes und Zahnverfärbung
bei Kindern unter 8 Jahren führen kann. Kinder unter acht Jahren
sollen deshalb kein Tetralysal
einnehmen.
Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf Tetralysal nicht
eingenommen werden.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie Tetralysal einnehmen dürfen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw.
Ihre Ärztin.
Tetralysal darf nicht gleichzeitig mit oralen Retinoiden (darunter
gewisse andere Arzneimittel zur
Behandlung der Akne) oder hohen Dosen a

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Transferiert von Galderma Schweiz AG
Tetralysal® 300 mg
Zusammensetzung
Wirkstoff: Lymecyclin.
Hilfsstoffe: Color.: E104, E127, E132; Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln: Lymecyclin 408 mg entsprechend 300 mg Tetracyclinbase.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Acne vulgaris.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
1 Kapsel Tetralysal 300 mg einmal täglich.
Therapiedauer: bis zu 12 Wochen.
Korrekte Art der Einnahme
Nach der Einnahme von Tetralysal 300 mg Kapseln soll genügend
Flüssigkeit (1 Glas) getrunken
werden, um das Risiko einer ösophagealen Irritation oder Ulzeration
zu reduzieren (siehe Abschnitt
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen).
Die Resorption von Tetracyclin wird durch die gleichzeitige Einnahme
von Nahrung oder Milch
nicht wesentlich beeinflusst.
Kontraindikationen
·Überempfindlichkeit gegen dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe
gemäss Zusammensetzung
·Tetralysal 300 mg darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Tetracyclinen und bei
schweren Nierenfunktionsstörungen nicht angewendet werden.
·Bei Kindern unter 8 Jahren wegen der Gefahr einer Ablagerung
während der Zahnentwicklung und
einer dadurch bedingten permanenten Zahnverfärbung und
Zahnschmelzdefekten (Hypoplasie des
Zahnschmelzes)
·Während der Behandlung mit oralen Retinoiden (siehe auch Kapitel
„Interaktionen“)
·Schwangerschaft und Stillzeit.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Feste, tetracyclin-haltige Arzneimittelformen können ösophageale
Irritationen und Ulzerationen
verursachen. Um ösophageale Irritationen und Ulzerationen zu
vermeiden, sollte Tetralysal mit einer
ausreichenden Menge an Flüssigkeit (Wasser) eingenommen werden (siehe
Abschnitt
Dosierung/Anwendung).
Vorsicht ist geboten, wenn Tetralysal 300 mg Patienten mit Leber- oder
Nierenfunktionsstörung
verabreicht wird.
Eine Überdosierung kann zu Hepatotoxizität führen.
Bei einigen Patienten wurde eine Photosensibilisierung unter
Tetracyclintherapie beobachtet. Bei
diesen Patienten en