TESTOSTERONE Pierre Fabre Medicament 1,2 mg/24 heures, dispositif transdermique

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

testostérone

Dostopno od:

Pierre FABRE MEDICAMENT

Koda artikla:

G03BA03

INN (mednarodno ime):

testosterone

Odmerek:

15 mg

Farmacevtska oblika:

dispositif

Sestava:

composition pour un dispositif > testostérone : 15 mg

Pot uporabe:

transdermique

Enote v paketu:

10 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 1 dispositif(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Androgènes

Povzetek izdelek:

370 671-7 ou 34009 370 671 7 1 - 10 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 672-3 ou 34009 370 672 3 2 - 30 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Abrogée

Datum dovoljenje:

2006-01-09

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2007
Dénomination du médicament
TESTOSTERONE PIERRE FABRE MEDICAMENT 1,2 mg/24 heures, dispositif
transdermique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TESTOSTERONE PIERRE FABRE MEDICAMENT 1,2 mg/24
heures, dispositif transdermique ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
TESTOSTERONE PIERRE FABRE
MEDICAMENT 1,2 mg/24 heures, dispositif transdermique ?
3. COMMENT UTILISER TESTOSTERONE PIERRE FABRE MEDICAMENT 1,2 mg/24
heures, dispositif transdermique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TESTOSTERONE PIERRE FABRE MEDICAMENT 1,2 mg/24
heures, dispositif
transdermique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TESTOSTERONE PIERRE FABRE MEDICAMENT 1,2 mg/24
heures, dispositif transdermique ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La partie collante du patch contient de la testostérone, substance
active, qui est libérée de façon continue à travers la peau
dans la circulation sanguine.
La testostérone (androgène) est une hormone masculine naturellement
produite dans l'organisme.
Indications thérapeutiques
TESTOSTERONE PIERRE FABRE MEDICAMENT est un traitement hormonal. Il
est indiqué dans le traitement d'un
hypogonadisme masculin avéré (déficit en testostérone).
Avant tout traitement, le déficit en

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TESTOSTERONE PIERRE FABRE MEDICAMENT 1,2 mg/24 heures, dispositif
transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Testostérone
.....................................................................................................................................
15 mg
Pour un dispositif transdermique de 30 cm
2
Un dispositif transdermique libère 1,2 mg de testostérone par 24
heures.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Dispositif transdermique fin, transparent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement substitutif d'un hypogonadisme masculin par déficit en
testostérone affirmé par les signes cliniques et biologiques
(voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie transdermique.
RESERVE A L'ADULTE.
POSOLOGIE
Deux dispositifs transdermiques doivent être appliqués
simultanément sur la peau, et renouvelés toutes les 48 heures.
TESTOSTERONE PIERRE FABRE MEDICAMENT, dispositif transdermique est
disponible sous trois dosages: 1,2 mg/24
h, 1,8 mg/24 h et 2,4 mg/24 h.
Début de traitement
La dose initiale généralement recommandée est de 2 dispositifs
transdermiques TESTOSTERONE PIERRE FABRE
MEDICAMENT 2,4 mg/24 h renouvelés toutes les 48 heures. Elle peut
être adaptée en fonction des symptômes cliniques et
des concentrations plasmatiques de testostérone.
Adaptation posologique
La concentration plasmatique de testostérone doit être mesurée au
début du traitement et durant le suivi du patient entre 12
et 36 heures après la pose du dispositif transdermique. La dose
administrée sera adaptée en fonction des réponses clinique
et biologique.
En cas de concentration plasmatique en testostérone supérieure aux
valeurs normales ou de symptômes
d'hyperandrogénie, la posologie doit être diminuée à 2 dispositifs
TESTOSTERONE PIERRE FABRE MEDICAMENT 1,8
mg/24 h ou à 2 dispositifs