Država: Švica
Jezik: nemščina
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
betiatidum
b.e.imaging.ag
V09CA03
betiatidum
Tc-99m-Markierungsbesteck
Praeparatio cryodesiccata: betiatidum 1 mg, stanni(II) chloridum anhydricum, dinatrii tartras dihydricus, acidum hydrochloridum, pro vitro corresp. natrium 4.7 mg.
A
Radiopharmazeutika
Szintigraphische Untersuchung der Nierendurchblutung, der Nierenausscheidung und der Harnwege
zugelassen
1989-05-25
FACHINFORMATION Transferiert von Mallinckrodt Schweiz AG TechneScan® MAG3 Zusammensetzung Zusammensetzung pro Fläschchen: Wirkstoff 1 mg Betiatid (Benzoyl-mercapto-acetyl-triglycin). Hilfsstoffe Zinn(II)chlorid, Dinatriumtartrat, Salzsäure. Spezifikationen Reaktionsmechanismus Betiatid 99mTc-Tiatid Spezifikationen des markierten Präparates Pyrogenfreie, sterile, farblose, klare bis leicht opaleszente, wässrige Lösung zur intravenösen Anwendung, pH: 5,0 - 6,0. Markierungsausbeute gemäss HPLC: ≥ 95% sofort nach Markierung, ≥ 94% 8 Stunden nach Markierung (Endvolumen 10 ml). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Markierungsbesteck zur Herstellung von 99mTechnetium-markiertem Tiatid (99mTc-Mercapto- acetyl-triglycin). Ein Fläschchen enthält 1 mg Betiatid. Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten TechneScan MAG3 ist ein Radiodiagnostikum, das nach Rekonstitution mit Natriumpertechnetat [99mTc] indiziert ist für die: - szintigraphische Untersuchung der Nierendurchblutung und der Nierenausscheidung, - statische oder dynamische Darstellung der Harnwege (Renographie und Sequenzszintigraphie). Bei Patienten mit stark reduzierter Nierenfunktion ist Tiatid für präzise Untersuchungen des maximalen effektiven renalen Blut- oder Plasmaflusses (ERBF/ERPF) nicht geeignet. Dosierung / Anwendung Der Inhalt eines Fläschchens TechneScan MAG3 reicht für eine oder mehrere Untersuchungen und kann gegebenenfalls auch einem einzelnen Patienten verabreicht werden. Der Inhalt der Fläschchen TechneScan MAG3 ist nur zur Zubereitung von 99mTc-markiertem Tiatid bestimmt und darf dem Patienten nicht direkt injiziert werden. 99mTc-TechneScan MAG3 wird in der Regel als einmaliger i.v. Bolus innerhalb von weniger als 1 Minute verabreicht. Der Patient sollte vor Beginn der Untersuchung gut hydriert sein. Die szintigraphische Aufnahme muss gleichzeitig mit der Verabreichung beginnen. Dosierung für Erwachsene Je nach Art der Untersuchung, erwarteter Nierenfunktion und Messausrüstung beträgt die zu applizierende Dosis fü Preberite celoten dokument