Tamsulosin Sandoz retard 0,4 mg - Kapseln

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

TAMSULOSIN HYDROCHLORID

Dostopno od:

Sandoz GmbH

Koda artikla:

G04CA02

INN (mednarodno ime):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

Enote v paketu:

10 Stück PVC/PE/PVDC/Aluminium-Blister, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück PVC/PE/PVDC/Aluminium-Blister, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapevtsko območje:

Alpha-adrenoreceptor anta

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2006-03-30

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TAMSULOSIN SANDOZ RETARD 0,4 MG - KAPSELN
Wirkstoff: Tamsulosin-Hydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tamsulosin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Tamsulosin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tamsulosin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAMSULOSIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tamsulosin Sandoz wird zur Behandlung von Beschwerden beim
Wasserlassen bei gutartiger
Prostatavergrößerung angewendet.
Der Wirkstoff Tamsulosin in der Kapsel ist ein sogenannter Alpha
1A
-Rezeptorblocker und entspannt
die Muskulatur der Prostata und der Harnröhre. Dadurch wird der
Harnfluss erleichtert und die
Blasenentleerung unterstützt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMSULOSIN SANDOZ BEACHTEN?
TAMSULOSIN SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Tamsulosin-Hydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine
Überempfindlichkeit oder Allergie
gegen Tamsulosin Sandoz kann sich in Form von plötzlich auftretenden
Schwellungen von
Händen und Füßen, geschwollenen Lippen, Zunge oder Hals äußern,
was zu

Lastnosti izdelka

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tamsulosin Sandoz retard 0,4 mg - Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 0,4 mg
Tamsulosin Hydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Orange/olivgrüne Kapsel gefüllt mit weißen bis gebrochen weißen
Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung
von
Symptomen
des
unteren
Harntraktes
(LUTS)
bei
der
benignen
Prostatahyperplasie (BPH).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
1 Kapsel täglich nach dem Frühstück oder der ersten Mahlzeit des
Tages. Die Kapsel wird
unzerkaut mit einem Glas Wasser im Stehen oder Sitzen (nicht im
Liegen) eingenommen. Die
Kapsel darf nicht geteilt oder auseinandergezogen werden, da dies die
Freisetzung des
Wirkstoffs beeinträchtigen kann.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren
ist nicht belegt. Die derzeit vorliegenden Daten werden in Abschnitt
5.1 beschrieben.
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen Tamsulosin, einschließlich
arzneimittelinduziertes Angioödem,
oder einen der in Abschnitt 6.1. genannten sonstigen Bestandteile

orthostatische Hypotonie in der Anamnese

schwere Leberinsuffizienz
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wie
bei
anderen
Alpha
1
-Adrenorezeptor-Antagonisten
auch,
kann
die
Anwendung
von
Tamsulosin in Einzelfällen zu einer Blutdrucksenkung führen, was in
seltenen Fällen eine
Synkope
verursachen
kann.
Bei
ersten
Anzeichen
einer
orthostatischen
Hypotonie
(Benommenheit, Schwäche) sollte sich der Patient daher setzen oder
hinlegen, bis die Symptome
abgeklungen sind.
Die gleichzeitige Anwendung von Phophodiesterase-5-Inhibitoren (z.B.
Sildenafil, Tadalafil,
Vardenafil) und Tamsulosin kann bei einigen Patienten zu einer
symptomatischen Hypotonie
2
führen.