Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
solifenacin
G04BD08
solifenacin
filmsko obložena tableta
solifenacin 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
solifenacin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu iz PVC/PVDC-aluminija); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
NAVODILO ZA UPORABO TAMISTEN 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE TAMISTEN 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE solifenacinijev sukcinat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Tamisten in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tamisten 3. Kako jemati zdravilo Tamisten 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tamisten 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TAMISTEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Učinkovina zdravila Tamisten spada v skupino antiholinergikov. Ta zdravila se uporabljajo za zmanjšanje aktivnosti čezmerno aktivnega sečnega mehurja. Omogoča, da lahko dalj časa počakate, preden greste na stranišče, in poveča količino urina, ki jo lahko drži vaš mehur. Zdravilo Tamisten se uporablja za zdravljenje simptomov prekomerno aktivnega sečnega mehurja. Ti simptomi so močna, nenadna potreba po uriniranju, ne da bi prej začutili potrebo, večja pogostost uriniranja ali nezmožnost zadrževanja urina, ker ne morete pravočasno do stranišča. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TAMISTEN NE JEMLJITE ZDRAVILA TAMISTEN: - če ste alergični na učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če ne morete urinirati ali ne morete povsem izprazniti mehurja (zastoj urina); - če imate hude prebavne ali črevesne motnje (vključno s toksičnim megakolonom, zapletom, ki je povezan z ulceroznim kolitisom); - Preberite celoten dokument
JAZMP-IB/005-11.6.2018 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Tamisten 5 mg filmsko obložene tablete Tamisten 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilo Tamisten 5 mg filmsko obložene tablete: ena tableta vsebuje 5 mg solifenacinijevega sukcinata, kar ustreza 3,8 mg solifenacina. Zdravilo Tamisten 10 mg filmsko obložene tablete: ena tableta vsebuje 10 mg solifenacinijevega sukcinata, kar ustreza 7,5 mg solifenacina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Ena 5 mg filmsko obložena tableta je rumena, okrogla, bikonveksna, filmsko obložena tableta s premerom 6 mm. Ena 10 mg filmsko obložena tableta je rdeča, okrogla, bikonveksna, filmsko obložena tableta s premerom 8 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje urgentne inkontinence in/ali povečane pogostnosti in nujnosti uriniranja, ki se lahko pojavi pri bolnikih s sindromom prekomerno aktivnega sečnega mehurja. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli, vključno s starejšimi_ Priporočeni odmerek je 5 mg solifenacinijevega sukcinata enkrat na dan. Po potrebi se lahko odmerek poveča na 10 mg solifenacinijevega sukcinata enkrat na dan. _ _ _Pediatrična populacija_ Varnost in učinkovitost solifenacina pri otrocih še nista bili ugotovljeni, zato zdravila Tamisten pri otrocih ne smemo uporabljati. _ _ _Bolniki z ledvično okvaro_ Pri bolnikih z blago do zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina > 30 ml/min) odmerka ni potrebno prilagajati. Bolnike s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina ≤ 30 ml/min) je potrebno zdraviti previdno. Ti bolniki ne smejo dobiti več kot 5 mg enkrat na dan (glejte poglavje 5.2). _ _ _Bolniki z jetrno okvaro_ Pri bolnikih z blago jetrno okvaro odmerka ni potrebno prilagajati. Bolnike z zmerno jetrno okvaro (Child-Pughova lestvica od 7 do 9) je potrebno zdraviti previdno. Ti bolniki ne smejo dobiti več kot 5 mg enkrat na dan (glejte poglavje 5.2). _ _ JAZMP-IB Preberite celoten dokument