Država: Latvija
Jezik: latvijščina
Source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Metadona hidrohlorīds
Le Vet Beheer B.V., Nīderlande
QN02AC52
Methadone hydrochloride
10 mg/ml
šķīdums injekcijām
Tikai praktizējošam veterinārārstam
Produlab Pharma b.v., Nīderlande
kaķi; suņi
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/DCP/14/0039 SYNTHADON 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM KAĶIEM UN SUŅIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nīderlande Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS SYNTHADON 5 mg/ml šķīdums injekcijām kaķiem un suņiem _Methadone hydrochloride _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katrs ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Metadona hidrohlorīds 5 mg, kas atbilst 4,47 mg metadona PALĪGVIELAS: Metilparahidroksibenzoāts (E218) 1,0 mg Propilparahidroksibenzoāts 0,2 mg Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums. 4. INDIKĀCIJA(-S) Analgēzijai suņiem un kaķiem Premedikācijai suņiem un kaķiem pirms vispārējās anestēzijas vai neiroleptanalgēzijas kombinācijā ar neiroleptisku līdzekli 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot, ja ir zināma pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot dzīvniekiem ar progresējošu elpošanas mazspēju. Nelietot dzīvniekiem ar smagiem aknu un nieru darbības traucējumiem. 2 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Kaķiem: iespējams elpošanas funkcijas nomākums. Novērotas viegli izteiktas kairinājuma reakcijas: lūpu aplaizīšana, vokalizācija, urinācija, defekācija, midriāze, hipertermija un caureja. Ziņots par hiperalgēzijas gadījumiem. Visas reakcijas bija pārejošas. Suņiem: iespējams elpošanas funkcijas nomākums. Novērotas viegli izteiktas reakcijas: elšana, lūpu aplaizīšana, siekalošanās, vokalizācija, neregulāra elpošana, hipotermija, fiksēts skatiens un ķermeņa trīce. Pirmajā stundā pēc zāļu devas lietošanas var novērot urināciju un defekāciju. Visas reakcijas bija pārejošas. Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minēta Preberite celoten dokument
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/14/0039 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS SYNTHADON 5 mg/ml šķīdums injekcijām kaķiem un suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Metadona hidrohlorīds 5 mg, kas atbilst 4,47 mg metadona PALĪGVIELAS: Metilparahidroksibenzoāts (E218) 1,0 mg Propilparahidroksibenzoāts 0,2 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Analgēzijai suņiem un kaķiem. Premedikācijai suņiem un kaķiem pirms vispārējās anestēzijas vai neiroleptanalgēzijas kombinācijā ar neiroleptisku līdzekli. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot, ja ir zināma pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot dzīvniekiem ar progresējošu elpošanas mazspēju. Nelietot dzīvniekiem ar smagiem aknu un nieru darbības traucējumiem. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Sakarā ar dažādo individuālo atbildes reakciju pret metadonu, dzīvnieki ir regulāri jāuzrauga, lai nodrošinātu pietiekamu efektivitāti attiecībā uz vēlamās iedarbības ilgumu. Pirms zāļu lietošanas jāveic rūpīga klīniskā izmeklēšana. Kaķiem paplašinātas zīlītes novērotas ilgi pēc analgētiskās iedarbības izzušanas. Tādējādi tas nav pietiekams rādītājs, lai novērtētu lietotās devas klīnisko efektivitāti. Greihaundiem var būt nepieciešama lielāka deva nekā citām šķirnēm, lai sasniegtu efektīvu līmeni plazmā. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Dažos gadījumos metadons var izraisīt elpošanas nomākumu un, tāpat kā ar citiem opioīdiem, nepieciešams ievērot piesardzību, ārstējot dzīvniekus ar elpošanas funkcijas traucējumiem vai dzīvniekus, kas saņem zāles ar nomācošu ietekmi uz elpošanu. Lai nodrošinā Preberite celoten dokument