Sustiva
Država: Evropska unija
Jezik: slovaščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Navodilo za uporabo
(PIL)
14-03-2024
Lastnosti izdelka
(SPC)
14-03-2024
Javno poročilo o oceni
(PAR)
26-01-2018
Aktivna sestavina:
efavirenz
Dostopno od:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Koda artikla:
J05AG03
INN (mednarodno ime):
efavirenz
Terapevtska skupina:
Antivirotiká na systémové použitie
Terapevtsko območje:
HIV infekcie
Terapevtske indikacije:
Sustiva je indikovaná v antivírusovej kombinovanej liečbe dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od troch rokov, ktoré sú infikované vírusom 1 (HIV-1) ľudskou imunitnou nedostatočnosťou. Sustiva nebol dostatočne študoval u pacientov s pokročilou HIV ochorenia, a to u pacientov s počtom CD4 < 50 buniek/mm3, alebo po poruche proteináz-inhibítor (PI)-obsahujúce režimy. Hoci krížovej rezistencie efavirenz s inhibítormi proteinázy hiv nebola preukázaná, tam sú v súčasnosti nedostatočné údaje o účinnosti následné použitie PI-založené kombinovaná liečba po zlyhaní režimy obsahujúce Sustiva.
Povzetek izdelek:
Revision: 48
Status dovoljenje:
oprávnený
Datum dovoljenje:
1999-05-28
Navodilo za uporabo
1/1
EU ČÍSLO
VYMYSLENÝ
NÁZOV
SILA
LIEKOVÁ FORMA
CESTA
PODANIA
OBAL
EU/1/99/110/001
VEĽKOSŤ
BALENIA
Sustiva
50 mg
Kapsule, tvrdé
Orálna
fľaša (HDPE)
30 kapsúl
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kapsule, tvrdé
Orálna
fľaša (HDPE)
30 kapsúl
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kapsule, tvrdé
Orálna
fľaša (HDPE)
90 kapsúl
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kapsule, tvrdé
Orálna
blister (alu/PVC)
42 kapsúl
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Filmom obalená tableta
Orálna
fľaša (HDPE)
30 tabliet
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Filmom obalená tableta
Orálna
blister (alu)
30 tabliet
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Filmom obalená tableta
Orálna
blister (alu)
90 tabliet
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1/1
EU ČÍSLO
VYMYSLENÝ
NÁZOV
SILA
LIEKOVÁ FORMA
CESTA
PODANIA
OBAL
EU/1/99/110/001
VEĽKOSŤ
BALENIA
Sustiva
50 mg
Kapsule, tvrdé
Orálna
fľaša (HDPE)
30 kapsúl
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kapsule, tvrdé
Orálna
fľaša (HDPE)
30 kapsúl
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kapsule, tvrdé
Orálna
fľaša (HDPE)
90 kapsúl
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kapsule, tvrdé
Orálna
blister (alu/PVC)
42 kapsúl
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Filmom obalená tableta
Orálna
fľaša (HDPE)
30 tabliet
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Filmom obalená tableta
Orálna
blister (alu)
30 tabliet
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Filmom obalená tableta
Orálna
blister (alu)
90 tabliet
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Preberite celoten dokument
