SURRICOXX 400 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Puten, Enten, Perlhühner

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; Amproliumhydrochlorid

Dostopno od:

V.M.D. n.v./s.a. (8054455)

Odmerek:

400 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser

Sestava:

zum Eingeben über das Trinkwasser (Ente, zur Fleischproduktion) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Henne, jung) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Huhn, zur Fleischproduktion) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Huhn, zur Zucht) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Huhn) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Legehenne) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Perlhuhn) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Pute, zur Fleischproduktion) - -; Amproliumhydrochlorid (08716) 452,4 Milligramm

Terapevtska skupina:

Pute, zur Fleischproduktion; Huhn, zur Zucht; Perlhuhn; Legehenne; Henne, jung; Huhn; Ente, zur Fleischproduktion; Huhn, zur Fleischproduktion

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2021-01-26

Navodilo za uporabo

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
SURRICOXX 400 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner, Puten, Enten und
Perlhühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk – Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk – Belgien
oder:
Laboratoires Biové
3 Rue de Lorraine, 62510 Arques – Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SURRICOXX 400 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner, Puten, Enten und
Perlhühner
Amprolium (als Hydrochlorid)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Amprolium
400,0 mg
(entspricht 452,4 mg Amproliumhydrochlorid)
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Benzylalkohol (E1519)
9 mg
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser. Klare gelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Hühnern, Puten, Enten und Perlhühnern:
- Behandlung von Darmkokzidiosen, die durch Amprolium-empfindliche
_Eimeria_ spp. verursacht
werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Huhn (Broiler, Junghennen, Legehennen, Zuchthennen), Pute, Ente und
Perlhuhn.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben über das Trinkwasser.
Die Dosierung für jede Zieltierart beträgt 20 mg Amprolium/kg
Körpergewicht/Tag (entspricht 0,5 ml
der oralen Lösung/10 kg Körpergewicht/Tag) an 5 bis 7
aufeinanderfolgenden Tagen.
Bei der Zubereitung des medikierten Trinkwassers sind das
Körpergewicht der zu behandel

Lastnosti izdelka

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SURRICOXX 400 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner, Puten, Enten und
Perlhühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Amprolium
400,0 mg
(entspricht 452,4 mg Amproliumhydrochlorid)
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Benzylalkohol (E1519)
9 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser.
Klare gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn (Broiler, Junghennen, Legehennen, Zuchthennen), Pute, Ente und
Perlhuhn.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung
von
Darmkokzidiosen,
die
durch
Amprolium-empfindliche
_Eimeria_
spp.
verursacht
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Falls während der Behandlung eine mangelnde Wirksamkeit festgestellt
wird, sollte dies der nationalen
Zulassungsbehörde mitgeteilt werden.
Dieses
Tierarzneimittel
darf
nicht
zusammen
mit
Futtermittelzusatzstoffen
oder
anderen
Tierarzneimitteln angewendet werden, die die Wirksamkeit des
Tierarzneimittels beeinträchtigen
könnten, wie „Kokzidiostatika“ und „Histomonostatika“.
2
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Wie bei jedem Antiparasitikum kann die häufige und wiederholte
Anwendung eines Antiprotozoikums
derselben Klasse zu einer Resistenzentwicklung führen. Bei Vorliegen
einer Resistenz sollte ein
Antiprotozoikum einer anderen Wirkstoffklasse oder mit einem anderen
Wirkmechanismus eingesetzt
werden.
Das Tierarzneimittel ist nicht für die präventive Anwendung
bestimmt. Dieses Tierarzneimittel sollte
der Behandlung von Kokzidioseausbrüchen vorbehalten sein, für d