SULFATO DE BARIO

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

Sulfato de bario

Dostopno od:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Reinaldo Gutiérrez", Cuba. Establecimiento: Planta REYVAL.

INN (mednarodno ime):

Barium sulfate

Odmerek:

100,0 g

Farmacevtska oblika:

Polvo para enema

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SULFATO DE BARIO
DCI
0
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para enema
FORTALEZA:
100,0 g
PRESENTACIÓN:
Doble bolsa de PEBD con 1000 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Grupo Empresarial Farmacéutico (QUIMEFA),
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa Laboratorio Farmacéutico "Reinaldo
Gutiérrez", Cuba.
Establecimiento: Planta REYVAL.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-03-175-V08
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de noviembre de 2003.
COMPOSICIÓN:
Cada 100,0 g contiene:
Sulfato de bario
100,0 g
0
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Visualización por rayos X del tracto gastrointestinal.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al sulfato de bario. No debe administrarse en casos
de obstrucción
intestinal del colon o en presencia de perforación del tracto
gastrointestinal, estenosis
pilórica, colitis ulcerosa, diverticulitis, peritonitis, fístula
traqueoesofágica, pacientes
con obstrucción en el intestino delgado.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo D. Lactancia materna: compatible.
Adulto mayor: la
distensión del colon puede causar cambios en el electrocardiograma,
especialmente
en enfermedades cardíacas. En pacientes propensos al estreñimiento
se recomienda
el
uso
de
laxantes
salinos
o
líquidos,
a
menos
que
ello
este
contraindicado.
Hidratación adecuada después del examen, para prevenir constipación
grave. Debe
ser administrado con precaución y en pequeñas porciones en pacientes
con sospecha
de fístula traqueoesofágica, por el riesgo de aspiración.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Ingerir alimentos libres de residuos y usar laxantes el día anterior
al examen.
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes:
constipación,
calambres
intestinales,
diarrea.
Raras:
hemorragias,
perforación
del
intestino
con
peritonitis,
adherencias,
granulomas,
impacto
fecal
y
obstrucción intestinal, reacciones anafilácticas.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Dosis usual: int