Država: Evropska unija
Jezik: danščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
levodopa, carbidopa, entakapon
Orion Corporation
N04BA03
levodopa, carbidopa, entacapone
Anti-Parkinson-lægemidler
Parkinsons sygdom
Stalevo er indiceret til behandling af voksne patienter med Parkinsons sygdom og motoriske udsving i slutningen af dosis, der ikke stabiliseres ved behandling med levodopa / dopa-decarboxylase (DDC) -inhibitor.
Revision: 29
autoriseret
2003-10-17
41 B. INDLÆGSSEDDEL 42 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN STALEVO 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER levodopa/carbidopa/entacapon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Stalevo til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Stalevo 3. Sådan skal du tage Stalevo 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Stalevo indeholder tre virksomme stoffer (levodopa, carbidopa og entacapon) i én filmovertrukket tablet. Stalevo bruges til behandling af Parkinsons sygdom. Parkinsons sygdom skyldes lavt indhold i hjernen af et stof, der kaldes dopamin. Levadopa øger mængden af dopamin og nedsætter herved symptomerne på Parkinsons sygdom. Carbidopa og entacapon forbedrer levadopas antiparkinson-virkning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE STALEVO TAG IKKE STALEVO, HVIS DU: - er allergisk over for levodopa, carbidopa eller entacapon eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) - har snævervinklet glaukom (en øjensygdom) - har en svulst i binyrerne - tager visse lægemidler mod depression (kombinationer af selektive MAO-A og MAO-B-hæmmere eller ikke-selektive MAO-hæmmere) - tidligere har haft malignt neuroleptikasyndrom (MNS – dette er en sjælden reaktion overfor lægemidler, som bruges til behandling af alvorlige mentale lidelser) - har haft ikke-traumatisk rabd Preberite celoten dokument
1 BILAG I PRODUKTRESUME 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg filmovertrukne tabletter. Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg filmovertrukne tabletter. Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg filmovertrukne tabletter. Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg filmovertrukne tabletter. Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg filmovertrukne tabletter. Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg filmovertrukne tabletter. Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg filmovertrukne tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 50 mg/12,5 mg/200 mg En tablet indeholder 50 mg levodopa, 12,5 mg carbidopa og 200 mg entacapon. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 1,2 mg saccharose. 75 mg/18,75 mg/200 mg En tablet indeholder 75 mg levodopa, 18,75 mg carbidopa og 200 mg entacapon. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 1,4 mg saccharose. 100 mg/25 mg/200 mg En tablet indeholder 100 mg levodopa, 25 mg carbidopa og 200 mg entacapon. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 1,6 mg saccharose. 125 mg/31,25 mg/200 mg En tablet indeholder 125 mg levodopa, 31,25 mg carbidopa og 200 mg entacapon. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 1,6 mg saccharose. 150 mg/37,5 mg/200 mg En tablet indeholder 150 mg levodopa, 37,5 mg carbidopa og 200 mg entacapon. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 1,9 mg saccharose og 2,6 mg natrium som bestanddel af et hjælpestof. 175 mg/43,75 mg/200 mg En tablet indeholder 175 mg levodopa, 43,75 mg carbidopa og 200 mg entacapon. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 1,89 mg saccharose. 200 mg/50 mg/200 mg En tablet indeholder 200 mg levodopa, 50 mg carbidopa og 200 mg entacapon. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 2,3 mg saccharose. 3 Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet (tablet) 50 mg/12,5 mg/200 mg Brun- eller grårø Preberite celoten dokument