SEVREDOL 10 mg, comprimé pelliculé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

morphine 7

Dostopno od:

MUNDIPHARMA

Koda artikla:

N02AA01 (N système nerveux central)

INN (mednarodno ime):

morphine 7

Odmerek:

7,50 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > morphine 7,50 mg sous forme de : sulfate de morphine 10,00 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) PVDC PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Razred:

Stupéfiants

Tip zastaranja:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

Terapevtsko območje:

ANALGESIQUE OPIOÏDE.

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : analgésique opioïde, Code ATC : N02AA01Ce médicament est préconisé dans les douleurs intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible.

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1992-03-31

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/05/2023
Dénomination du médicament
SEVREDOL 10 mg, comprimé pelliculé
Sulfate de morphine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SEVREDOL 10 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SEVREDOL 10 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre SEVREDOL 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SEVREDOL 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SEVREDOL 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : analgésique opioïde, Code ATC :
N02AA01
Ce médicament est préconisé dans les douleurs intenses ou rebelles
aux antalgiques de niveau plus faible.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEVREDOL
10
mg, comprimé pelliculé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez jamais SEVREDOL 10 mg, comprimé pelliculé :
·
Si vous êtes allergique à la substance active, la morphine, ou à
l’un des autres composants contenus
dans SEVREDOL 10 mg, comprimé pelliculé, mentionnés dans la
rubrique 6.
·
Chez les enfants de moins de 6

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SEVREDOL 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de morphine
..............................................................................................................
10 mg
Quantité correspondant à morphine
base................................................................................
7,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible,
en particulier douleurs d’origine
cancéreuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans (car la
prise de comprimé nécessite la maîtrise du
carrefour oro-pharyngé).
Comme pour tous les médicaments antalgiques, la plus faible dose
efficace doit généralement être
utilisée, pour la durée la plus courte possible. La posologie
initiale doit tenir compte des traitements
antalgiques antérieurs et concomitants, et doit être adaptée en
fonction de la réponse clinique du patient.
La morphine à libération immédiate (LI) est principalement adaptée
à des situations cliniques
particulières : urgences, équilibration rapide de douleurs très
intenses, douleurs instables, troubles
métaboliques (insuffisance rénale), personnes âgées.
Posologie initiale
Avec les formes à libération immédiate, la dose journalière totale
est généralement répartie en six prises,
le plus souvent équivalentes, à 4 heures d’intervalle.
On peut également utiliser cette forme comme dose supplémentaire en
cas d’accès douloureux non
contrôlé par un traitement de fond (par exemple, morphine à
libération prolongée (LP)).
Adultes
En règle générale, la dose journalière de départ est de 10 mg
toutes les 4 heures, soit 60 mg