Seretide levis 25 Mikrogramm/50 Mikrogramm pro Sprühstoß - Druckgasinhalation

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

FLUTICASONPROPIONAT; SALMETEROL XINAFOAT

Dostopno od:

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Koda artikla:

R03AK06

INN (mednarodno ime):

FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE

Enote v paketu:

1 x 1 Dosieraerosol (120 Sprühstöße), Laufzeit: 24 Monate,3 x 1 Dosieraerosol (120 Sprühstöße), Laufzeit: 24 Monate,10 x 1 Dosie

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapevtsko območje:

Salmeterol und andere M

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2001-01-26

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SERETIDE LEVIS 25 MIKROGRAMM/50 MIKROGRAMM PRO SPRÜHSTOSS –
DRUCKGASINHALATION
SERETIDE STANDARD 25 MIKROGRAMM/125 MIKROGRAMM PRO SPRÜHSTOSS –
DRUCKGASINHALATION
SERETIDE FORTE 25 MIKROGRAMM/250 MIKROGRAMM PRO SPRÜHSTOSS –
DRUCKGASINHALATION
Salmeterol und Fluticasonpropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Seretide und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Seretide beachten?
3.
Wie ist Seretide anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Seretide aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SERETIDE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Seretide enthält zwei Wirkstoffe, Salmeterol und Fluticasonpropionat:
•
Salmeterol ist ein langwirksames bronchienerweiterndes Mittel.
Bronchienerweiternde Mittel
sorgen dafür, dass die Atemwege in den Lungen frei bleiben. Dadurch
kann die Luft leichter ein-
und ausgeatmet werden. Die Wirkung dauert mindestens 12 Stunden an.
•
Fluticasonpropionat ist ein Kortikosteroid, das Schwellungen und
Reizungen in der Lunge
verringert.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Vorbeugung von
Atemproblemen, wie z.B. Asthma,
verschrieben.
Wenden Sie Seretide täglich wie von Ihrem Arzt verordnet an. Nur so
kann Ihr Asthma erfolgreich
kontrolliert werden.

Lastnosti izdelka

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Seretide levis 25 Mikrogramm/50 Mikrogramm pro Sprühstoß -
Druckgasinhalation
Seretide standard 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm pro Sprühstoß -
Druckgasinhalation
Seretide forte 25 Mikrogramm/250 Mikrogramm pro Sprühstoß -
Druckgasinhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Einzeldosis (aus dem Ventil) enthält:
25 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 50, 125 oder 250
Mikrogramm
Fluticasonpropionat. Dies entspricht einer abgegebenen Dosis (aus dem
Mundrohr) von
21 Mikrogramm Salmeterol und 44, 110 oder 220 Mikrogramm
Fluticasonpropionat.
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension
Der Behälter enthält eine weiße bis nahezu weiße Suspension.
Die Wirkstoffbehälter sind in violette Kunststoff-Mundrohre
eingefügt, die eine Öffnung mit
integriertem Zerstäuber enthalten und mit einer Schutzkappe versehen
sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Seretide ist indiziert für die regelmäßige Behandlung von Asthma
bronchiale, bei der die Anwendung
von langwirksamen ß
2
-Agonisten und inhalativem Kortikosteroid in Kombination angezeigt
ist:
-
bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden sowie
kurzwirksamen ß
2
-Agonisten zur
bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind.
oder
-
bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden sowie
langwirksamen ß
2
-Agonisten ausreichend
eingestellt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Art der Anwendung: zur Inhalation
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass es für den
Behandlungserfolg erforderlich ist,
Seretide täglich anzuwenden, auch wenn sie symptomfrei sind.
Patienten sollten sich regelmäßig weiterhin vom Arzt untersuchen
lassen, so dass die Dosisstärke des
Seretide Inhalators, die sie erhalten, optimal bleibt und nur nach
ärztlichem Rat geändert wird.
DIE
2
DOSIS SOLLTE SO ANGEPASST WERDEN, DASS EINE EF