Država: Češka
Jezik: češčina
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Florfenikol
Laboratorios Hipra S.A.
QJ01BA
Florfenicol (Florfenicolum)
300mg/ml
Injekční roztok
skot, prasata
Amphenicols
Kódy balení: 9937915 - 1 x 100 ml - lahvička
2007-11-27
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE E F I C U R : P A R T 1 1 8 / 0 1 / 2 0 0 6 4 / 2 4 5 7 PŘÍBALOVÁ INFORMACE SELECTAN 300 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata. 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SELECTAN 300 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK SELECTAN je slabě nažloutlý čirý injekční roztok obsahující: Florfenicolum 300 mg/ml N-methylpyrrolidon 308 mg/ml 4. INDIKACE Onemocnění vyvolaná bakteriemi citlivými na florfenikol: Skot: Léčba infekcí dýchacího traktu vyvolaných mikroorganizmy _Mannheimia haemolytica, Pasteurella_ _multocida _a_ Histophilus somni._ Prasata: Léčba akutních infekcí respiratorního traktu vyvolaných mikroorganizmy _Actinobacillus_ _pleuropneumoniae _a_ Pasteurella multocida_. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u dospělých chovných býků nebo kanců. Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělosti na účinnou látku nebo některou z látek pomocných. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Skot: Během léčby může dojít k dočasnému sníženému příjmu potravy a zřídnutí stolice. Stav zvířat se po ukončení léčby rychle vrátí do normálu. Injekční aplikace veterinárního léčivého přípravku může vést k lokálním zánětům v místě injekčního podání, které přetrvávají až 14 dní. E F I C U R : P A R T 1 1 8 / 0 1 / 2 0 0 6 4 / 2 4 5 7 Prasata: Jako následek léčby se může běžně vyskytnout průjem a/nebo perianální či anální erytém nebo edém. Takto může být postiženo až 50% zvířat, a to po dobu až 1 týdne. Rovněž se mohou objevit reakce v místě injekčního podání v podobě mírného otoku po dobu až 5 dnů. Zánětlivé reakce v místě injekčního podání se mohou objevovat do 28. d Preberite celoten dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SELECTAN 300 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ML OBSAHUJE: Léčivá látka: Florfenicolum 300 mg Pomocná látka: N-methylpyrrolidon 308 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Slabě nažloutlý čirý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot a prasata 4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Onemocnění vyvolaná bakteriemi citlivými na florfenikol: Skot: Léčba infekcí dýchacího traktu vyvolaných mikroorganizmy _Mannheimia haemolytica,_ _Pasteurella multocida _a_ Histophilus somni._ Prasata: Léčba akutních infekcí respiratorního traktu vyvolaných mikroorganizmy _Actinobacillus_ _pleuropneumoniae _a_ Pasteurella multocida_. 4.3. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u dospělých chovných býků a kanců. Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělosti na účinnou látku nebo některou z látek pomocných. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Nepoužívejte u selat menších než 2 kg. Vydezinfikujte uzávěr lahvičky před natažením každé dávky. Vždy použijte suchou, sterilní injekční stříkačku a jehlu. Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je možné až na základě výsledků testů citlivosti a s přihlédnutím k oficiálním a místním pravidlům antibiotické politiky. Použití tohoto přípravku v rozporu s informacemi uvedenými v souhrnu údajů o přípravku může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na florfenikol a snížit účinnost léčby jinými amfenikoly v důsledku možné zkřížené rezistence. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Předcházejte náhodnému samopodání injekce. Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a očima. V p Preberite celoten dokument