Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastična sredstva - mabthera je navedeno v odraslih za naslednje indikacije:ne‑hodgkinova limfomi (nhl)mabthera je primerna za zdravljenje predhodno nezdravljenih odraslih bolnikov z faza iii‑iv folikularni limfom v kombinaciji s kemoterapijo. mabthera vzdrževanje terapija je primerna za zdravljenje odraslih, folikularni limfom bolniki odzivajo na indukcijsko zdravljenje. mabthera monotherapy je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z faza iii‑iv folikularni limfom, ki so chemoresistant ali so v drugi ali poznejši ponovitve po kemoterapijo. mabthera je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s cd20 pozitivni razpršenih velika b celic non‑hodgkinova limfom v kombinaciji z chop (ciklofosfamid, doxorubicin, vincristine, prednizolon) kemoterapijo. mabthera v kombinaciji s kemoterapijo je primerna za zdravljenje pediatričnih bolnikih (starih ≥ 6 mesecev do < 18 let) s predhodno nezdravljenih napredni fazi cd20 pozitivni razpršenih veliko b-celični limfom (dlbcl), burkitt limfom (bl)/burkitt levkemijo (mature b-celic akutno levkemijo) (bal) ali burkitt-kot so limfom (bll). kronično limfocitno levkemijo (cll)mabthera v kombinaciji s kemoterapijo je indiciran za zdravljenje bolnikov z predhodno nezdravljenih in relapsed/ognjevzdržni cll. samo omejeni so na voljo podatki o učinkovitosti in varnosti za bolnike predhodno zdravljenih z monoklonalna protitelesa, vključno z mabthera ali bolniki, ognjevzdržni, da prejšnji mabthera plus kemoterapijo. revmatoidni arthritismabthera v kombinaciji z metotreksatom je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s hudo aktivnega revmatoidnega artritisa, ki so imeli z neustreznim odzivom ali nestrpnosti do drugih bolezni spreminjajo anti‑revmatičnih zdravila (dmard) vključno z enim ali več tumor nekroze faktor (tnf) inhibitor terapije. mabthera je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, merjeno z x‑ray in izboljšati telesno funkcijo, če bi imeli v kombinaciji z metotreksatom. granulomatosis z polyangiitis in mikroskopsko polyangiitismabthera, v kombinaciji z glucocorticoids, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s hudo, aktivno granulomatosis z polyangiitis (wegener je) (gpa) in mikroskopsko polyangiitis (mpa). mabthera v kombinaciji z glucocorticoids, je primerna za indukcijo remisije pri pediatričnih bolnikih (starih ≥ 2 < 18 let) s hudo, aktivno gpa (wegener je) in mpa. pemphigus vulgarismabthera je indiciran za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo pemphigus vulgaris (pv).

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

pharmathen s.a. - fluvastatin - tableta s podaljšanim sproščanjem - fluvastatin 80 mg / 1 tableta - fluvastatin

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudin - akutni koronarni sindrom - antitrombotična sredstva - angiox je indiciran kot antikoagulant pri odraslih bolnikih s perkutano koronarnim posegom (pci), vključno z bolniki z miokardnim infarktom elevacije st (stemi), ki se podvrže primarni pci. angiox je prikazano tudi za zdravljenje odraslih bolnikov z nestabilno angino pektoris / non-st-segmenta,-dvig miokardni infarkt (ua / nstemi) načrtovana za nujne ali zgodnje intervencije. angiox je treba dajati z aspirinom in clopidogrel.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - memantinijev klorid - alzheimerjeva bolezen - psychoanaleptics, , druge anti-demenco zdravila - zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo alzheimerjevo boleznijo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - enoksaparin natrij - venska tromboembolija - antitrombotična sredstva - thorinane je primerna za odrasle za: - za preventivo venske thromboembolism, še posebej pri bolnikih, ki opravljajo ortopedske, splošne ali onkoloških operacijo. - za preventivo venske thromboembolism pri bolnikih, vezan na posteljo zaradi akutne bolezni, vključno z akutno srčno popuščanje, akutna dihalna odpoved, hude okužbe, kot tudi akutne revmatske bolezni, ki povzročajo imobilizacijo bolnika (velja za prednosti 40 mg/0. 4 ml). - zdravljenje globoke venske tromboze (dvt), zapletena ali pa enostavno za pljučna embolija. - zdravljenje nestabilne angine in ne q val miokardni infarkt, v kombinaciji z acetilsalicilne kisline (asa). - zdravljenje akutne st segmentu višinskih miokardni infarkt (stemi), vključno z bolniki, ki bodo zdravljeni konzervativno ali ki se bo kasneje prihajalo perkutani koronarni angioplastiko (velja za prednosti 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml in 100 mg/1 ml). - krvni strdek preprečevanje extracorporeal obtoku med hemodializo. preprečevanje in zdravljenje različnih bolezni, povezanih s krvnih strdkov pri odraslih.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - multiple skleroza - selektivni imunosupresivi - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 in 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - druga zdravila na živčnem sistemu - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - voclosporin - lupus nephritis - imunosupresivi - lupkynis is indicated in combination with mycophenolate mofetil for the treatment of adult patients with active class iii, iv or v (including mixed class iii/v and iv/v) lupus nephritis (ln).

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

lambda therapeutics limited - kvetiapin - tableta s podaljšanim sproščanjem - kvetiapin 400 mg / 1 tableta - kvetiapin

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

lambda therapeutics limited - kvetiapin - tableta s podaljšanim sproščanjem - kvetiapin 300 mg / 1 tableta - kvetiapin