ROXITHROMYCINE Qualimed 150 mg, comprimé pelliculé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

roxithromycine

Dostopno od:

QUALIMED

Koda artikla:

J01FA06

INN (mednarodno ime):

roxithromycin

Odmerek:

150 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > roxithromycine : 150 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 5 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Povzetek izdelek:

361 650-0 ou 34009 361 650 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 651-7 ou 34009 361 651 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 652-3 ou 34009 361 652 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 654-6 ou 34009 361 654 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/01/2011;361 655-2 ou 34009 361 655 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 656-9 ou 34009 361 656 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 657-5 ou 34009 361 657 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 16 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/01/2011;361 658-1 ou 34009 361 658 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 720-3 ou 34009 564 720 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 659-8 ou 34009 361 659 8 4 - 1 pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 660-6 ou 34009 361 660 6 6 - 1 pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 661-2 ou 34009 361 661 2 7 - 1 pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 662-9 ou 34009 361 662 9 5 - 1 pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 663-5 ou 34009 361 663 5 6 - 1 pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 664-1 ou 34009 361 664 1 7 - 1 pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 665-8 ou 34009 361 665 8 5 - 1 pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 666-4 ou 34009 361 666 4 6 - 1 pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 722-6 ou 34009 564 722 6 0 - 1 pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Abrogée

Datum dovoljenje:

2003-02-24

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
Dénomination du médicament
ROXITHROMYCINE QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ROXITHROMYCINE QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ROXITHROMYCINE QUALIMED 150
mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ROXITHROMYCINE QUALIMED 150 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ROXITHROMYCINE QUALIMED 150 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ROXITHROMYCINE QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
macrolides.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ROXITHROMYCINE QUALIMED 150
mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ROXITHROMYCINE QUALIMED 150 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue aux antibiotiques de la famille des macrolides,
·
association avec:
o
l'ergotamine et la dihydroergotamine (médicaments de

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROXITHROMYCINE QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Roxithromycine
................................................................................................................................
150 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la roxithromycine. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles:
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta-lactamines,
particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
·
sinusites aiguës. Compte-tenu du profil microbiologique de ces
infections, les macrolides sont indiqués lorsqu'un traitement
par une bêta-lactamine est impossible.
·
surinfections des bronchites aiguës,
·
exacerbations des bronchites chroniques,
·
pneumopathies communautaires chez des sujets:
o
sans facteurs de risque,
o
sans signes de gravité clinique,
o
en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie
pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont
indiqués quels que soient la gravité et le terrain.
·
infections cutanées bénignes: impétigo, impétiginisation des
dermatoses, ecthyma, dermohypodermite infectieuse (en
particulier, érysipèle), érythrasma.
·
infections génitales non gonococciques.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Adultes: 300