Rosuvastatina Zentiva 5 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Rosuvastatina

Dostopno od:

Zentiva Portugal, Lda.

Koda artikla:

C10AA07

INN (mednarodno ime):

Rosuvastatin

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido por película

Sestava:

Rosuvastatina cálcica 5.2 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 60 unidade(s)

Razred:

3.7 - Antidislipidémicos

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

rosuvastatin

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5663976 CNPEM: 50042041 CHNM: 10069030 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2015-09-29

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
02-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Rosuvastatina Zentiva 5 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Zentiva 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Zentiva 20 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Zentiva 40 mg comprimidos revestidos por película
rosuvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rosuvastatina Zentiva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rosuvastatina Zentiva
3. Como tomar Rosuvastatina Zentiva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Rosuvastatina Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rosuvastatina Zentiva e para que é utilizado
Rosuvastatina
Zentiva
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
estatinas.
O seu médico receitou-lhe Rosuvastatina Zentiva porque:
- Tem valores de colesterol elevados. Isto significa, que está em
risco de ter um
ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Rosuvastatina
Zentiva é utilizada
em adultos, adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de idade para
tratar o
colesterol elevado.
Foi aconselhado a tomar uma estatina, porque a alteração na sua
dieta e fazer mais
exercício físico não foram suficientes para corrigir os seus
valores de colesterol.
Enquanto estiver a tomar Rosuvastatina Zentiva, deve continuar com a
sua dieta
para baixar o colesterol e a prática de exercício físico.
Ou
- Te

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APROVADO EM
02-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rosuvastatina Zentiva 5 mg comprimidos revestidos por película.
Rosuvastatina Zentiva 10 mg comprimidos revestidos por película.
Rosuvastatina Zentiva 20 mg comprimidos revestidos por película.
Rosuvastatina Zentiva 40 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rosuvastatina Zentiva 5 mg comprimido revestidos por película: Cada
comprimido
contém 5,2 mg de rosuvastatina cálcica, o que equivale a 5 mg de
rosuvastatina.
Rosuvastatina Zentiva 10 mg comprimido revestidos por película: Cada
comprimido
contém 10,4 mg de rosuvastatina cálcica, o que equivale a 10 mg de
rosuvastatina.
Rosuvastatina Zentiva 20 mg comprimido revestidos por película: Cada
comprimido
contém 20,8 mg de rosuvastatina rosuvastatina cálcica, o que
equivale a 20 mg de
rosuvastatina.
Rosuvastatina Zentiva 40 mg comprimido revestidos por película: Cada
comprimido
contém 41,6 mg de rosuvastatina cálcica, o que equivale a 40 mg de
rosuvastatina.
Excipientes com efeito conhecido: lactose monohidratada.
Rosuvastatina Zentiva 5 mg comprimido revestidos por película contém
30 mg de
lactose monohidratada.
Rosuvastatina Zentiva 10 mg comprimido revestidos por película
contém 60 mg de
lactose monohidratada.
Rosuvastatina Zentiva 20 mg comprimido revestidos por película
contém 120 mg de
lactose monohidratada.
Rosuvastatina Zentiva 40 mg comprimido revestidos por película
contém 240 mg de
lactose monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Rosuvastatina Zentiva 5 mg comprimido revestidos por película:
Comprimidos
redondos, revestidos por película, brancos a esbranquiçados, e com
diâmetro de
aproximadamente 5,1 mm.
Rosuvastatina Zentiva 10 mg comprimido revestidos por película:
Comprimidos
ovais, biconvexos, revestidos por película, cor-de-rosa claros, com
ranhura de
quebra, com aprox. 8,8 mm de comprimento e aprox. 4,