ROPINIROLE Arrow 5 mg, comprimé pelliculé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

ropinirole base

Dostopno od:

ARROW GENERIQUES

Koda artikla:

N04BC04

INN (mednarodno ime):

ropinirole base

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > ropinirole base : 5 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropinirole 5,7 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

ANTIPARKINSONIEN DOPAMINERGIQUE

Povzetek izdelek:

396 227-7 ou 34009 396 227 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 228-3 ou 34009 396 228 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 230-8 ou 34009 396 230 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/02/2014;396 231-4 ou 34009 396 231 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 232-0 ou 34009 396 232 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC PVC-Aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 233-7 ou 34009 396 233 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC PVC-Aluminium de 63 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 234-3 ou 34009 396 234 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 237-2 ou 34009 396 237 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC PVC-Aluminium de 126 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 697-8 ou 34009 575 697 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC PVC-Aluminium de 210 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Abrogée

Datum dovoljenje:

2009-10-06

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2009
Dénomination du médicament
ROPINIROLE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé
ROPINIROLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ROPINIROLE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ROPINIROLE ARROW 5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ROPINIROLE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ROPINIROLE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ROPINIROLE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le ropinirole appartient à un groupe de médicaments appelés
agonistes dopaminergiques qui agissent dans votre cerveau
comme la substance naturelle appelée dopamine, permettant ainsi de
réduire les symptômes de la maladie de Parkinson.
Indications thérapeutiques
ROPINIROLE ARROW est indiqué dans le traitement de la maladie de
Parkinson. La maladie de Parkinson est la
conséquence des faibles concentrations de dopamine dans certaines
parties du cerveau.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ROPINIROLE ARROW 5 mg, comprimé
pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ROPINIROL

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPINIROLE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de Ropinirole
...............................................................................................................
5,70 mg
Quantité correspondant à Ropinirole base
..........................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: 42 mg de lactose et 0,45 mg de jaune orangé FCF (E110)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé bleu, de forme pentagonale avec une gravure « RI
» au dessus de « 5 » sur une face et « > » sur l'autre
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Maladie de Parkinson dans les conditions suivantes:
o
traitement de première intention en monothérapie pour différer la
mise à la dopathérapie,
o
association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie
lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise ou devient
inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet
thérapeutique (fluctuations de type "fin de dose" ou effets
"on-off").
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de
l'efficacité et de la tolérance.
Pour des doses non réalisables/faisables avec cette spécialité,
d'autres dosages ou d'autres formes pharmaceutiques sont
disponibles.
Le ropinirole doit être administré en trois prises par jour, de
préférence au cours des repas pour améliorer la tolérance
gastro-intestinale.
DÉBUT DU TRAITEMENT
La dose initiale de ropinirole recommandée est de 0,25 mg, 3 fois par
jour pendant la première semaine. La dose de
ropinirole est ensuite augmentée de 0,25 mg par prise, 3 fois par
jour selon le schéma suivant:
Semaine
1
2
3
4
Dose de ropinirole par prise (mg)
0,25
0,5
0,75
1
Dose de ropinirole quotidienne totale