Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
arginine 413 mg; malique (acide) 1500 mg
LABORATOIRES FRILAB
arginine 413 mg; malique (acide) 1500 mg
413 mg
Solution
pour une ampoule > arginine 413 mg > malique (acide 1500 mg
orale
20 ampoule(s) en verre brun de 10 ml
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : sans objet.Ce médicament est préconisé dans les troubles fonctionnels présumés d'origine hépatique.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1993-10-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/08/2021 Dénomination du médicament ROCMALINE, solution buvable, ampoule Arginine / Acide malique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ROCMALINE, solution buvable, ampoule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ROCMALINE, solution buvable, ampoule ? 3. Comment prendre ROCMALINE, solution buvable, ampoule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ROCMALINE, solution buvable, ampoule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ROCMALINE, solution buvable, ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : sans objet. Ce médicament est préconisé dans les troubles fonctionnels présumés d'origine hépatique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ROCMALINE, solution buvable, ampoule ? Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ne prenez jamais ROCMALINE, solution buvable, ampoule : · Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des composants. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Avertis Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/08/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROCMALINE, solution buvable, ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE L(+) arginine base anhydre............................................................................................... 413,00 mg Acide DL malique......................................................................................................... 1 500,00 mg Pour une ampoule de 10 ml. Excipient(s) à effet notoire : saccharose, sulfites. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Utilisé dans les troubles fonctionnels présumés d'origine hépatique. 4.2. Posologie et mode d'administration Prendre le produit au moment du repas, dilué dans un verre d'eau. 3 ampoules par jour. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales Ce médicament contient des « sulfites ». Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. Précautions d'emploi En cas de diabète, de régime hypoglucidique, tenir compte dans la ration journalière de la teneur en saccharose d'une ampoule (1 g). 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives. 4.6. Fertilité, grossesse et allaitement A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables L'arginine peut être à l'origine de diarrhées à fortes doses. Par ailleurs il a été ra Preberite celoten dokument