Risperidon AbZ 4 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Risperidon

Dostopno od:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Koda artikla:

N05AX08

INN (mednarodno ime):

Risperidone

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Risperidon (24756) 4 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2015-05-02

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_RISPERIDON ABZ 4 MG FILMTABLETTEN _
Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Risperidon AbZ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Risperidon AbZ _
beachten?
3.
Wie ist
_Risperidon AbZ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Risperidon AbZ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _RISPERIDON ABZ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Risperidon AbZ _
gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die „Antipsychotika“
genannt werden.
_Risperidon AbZ _
wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder angewendet:
●
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind, Dinge
glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich
misstrauisch oder verwirrt fühlen
können
●
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen
können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als
„manisch-depressive Krankheit“
bezeichnet wird, auf.
●
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression
bei Personen mit
Alzheimer-Demenz, die sich oder anderen Schaden zufügen. Alternative
(nicht-medikamentöse)
Behandlungen sollten zuvor angewendet worden sein.
●
Kurzzei

Lastnosti izdelka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_RISPERIDON ABZ 0,5 MG FILMTABLETTEN _
_RISPERIDON ABZ 1 MG FILMTABLETTEN _
_RISPERIDON ABZ 2 MG FILMTABLETTEN _
_RISPERIDON ABZ 3 MG FILMTABLETTEN _
_RISPERIDON ABZ 4 MG FILMTABLETTEN _
_RISPERIDON ABZ 6 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Risperidon AbZ 0,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 77 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Risperidon AbZ 1 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 154 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Risperidon AbZ 2 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 2 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 153 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Risperidon AbZ 3 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 3 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 230 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Risperidon AbZ 4 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 4 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 306 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Risperidon AbZ 6 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 6 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 304 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Risperidon AbZ 0,5 mg Filmtabletten _
2
Bräunlich-rote, runde, leicht gewölbte Tabletten, mit einem
Durchmesser von ca. 6,5 mm und einer
Dicke von ca. 3 mm, mit der Prägung „RIS 0.5“ und einer
Bruchkerbe auf der einen Seite und einer
Bruchkerbe auf der anderen Seite.
_Risperidon AbZ 1 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, leicht gewölbte Tabletten, mit einem Durchmesser von
ca. 8 mm und einer Dicke von
ca. 3,5 mm, mit der Prägung „RIS 1“