Risperidon Actavis 3 mg Filmtabletten

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

RISPERIDON

Dostopno od:

Actavis Group PTC ehf

Koda artikla:

N05AX08

INN (mednarodno ime):

RISPERIDON

Enote v paketu:

6 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,28 Stück

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapevtsko območje:

Risperidon

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2007-07-26

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RISPERIDON ACTAVIS 3 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Risperidon Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperidon Actavis beachten?
3.
Wie ist Risperidon Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risperidon Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RISPERIDON ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon Actavis gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
“Antipsychotika“ genannt werden.
Risperidon Actavis wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder
angewendet:
-
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind, Dinge
glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich
misstrauisch oder verwirrt fühlen
können.
-
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch oder hyperaktiv
fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als
"manisch-depressive
Krankheit" bezeichnet wird, auf.
-
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression
bei Personen mit
Alzheimer-Demenz, die sich oder anderen Schaden zufügen. Alternative
(nicht-medikamentöse)
Behandlungen sollten zuvor angewendet worden sein.
-

Lastnosti izdelka

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon Actavis 1 mg Filmtabletten
Risperidon Actavis 2 mg Filmtabletten
Risperidon Actavis 3 mg Filmtabletten
Risperidon Actavis 4 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 MG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 61 mg Lactose.
2 MG
Jede Filmtablette enthält 2 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 123 mg Lactose.
3 MG
Jede Filmtablette enthält 3 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 184 mg Lactose.
4 MG
Jede Filmtablette enthält 4 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 245 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
1 MG
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchrille und Prägung
„T1“, 8 x 5 mm. Die Tablette kann
in gleiche Dosen geteilt werden.
2 MG
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchrille und Prägung
„T2“, 10 x 5 mm. Die Tablette
kann in gleiche Dosen geteilt werden.
3 MG
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchrille und Prägung
„T3“, 11 x 6,5 mm. Die Tablette
kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4 MG_ _
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchrille und Prägung
„T4“, 14 x 7,5 mm. Die Tablette
kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Risperidon Actavis ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
Risperidon Actavis ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer
manischer Episoden assoziiert
mit bipolaren Störungen.
Risperidon Actavis ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6
Wochen) von anhaltender
Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz,
die auf nicht-
pharmakologische Methoden nicht ansprechen und wenn ein Risiko für
Eigen- und Fremdgefährdung
besteht.
Risperidon Actavis