RINOCLENIL 100 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

dipropionate de béclométasone 100 microgrammes

Dostopno od:

CHIESI SAS

Koda artikla:

R01AD01(R:SystèmeRespiratoire)

INN (mednarodno ime):

dipropionate de béclométasone 100 microgrammes

Odmerek:

100 microgrammes

Farmacevtska oblika:

Suspension

Sestava:

pour une dose > dipropionate de béclométasone 100 microgrammes

Pot uporabe:

nasale

Enote v paketu:

1 flacon(s) pulvérisateur(s) polytéréphtalate (PET) de 120 doses avec pompe(s) doseuse(s) avec embout(s) nasal(aux)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

glucocorticoïdes par voie nasale

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique glucocorticoïdes par voie nasale - code ATC : R01AD01 (R : Système Respiratoire).Ce médicament contient un corticoïde. C'est un traitement anti-inflammatoire qui s'administre par voie nasale.C'est un médicament anti-inflammatoire indiqué en traitement de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle et de la rhinite inflammatoire chronique.

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2006-05-31

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2023
Dénomination du médicament
RINOCLENIL 100 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation
nasale
Dipropionate de béclométasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RINOCLENIL 100 microgrammes/dose, suspension pour
pulvérisation nasale et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
RINOCLENIL 100 microgrammes/dose,
suspension pour pulvérisation nasale ?
3. Comment utiliser RINOCLENIL 100 microgrammes/dose, suspension pour
pulvérisation nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RINOCLENIL 100 microgrammes/dose, suspension pour
pulvérisation nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RINOCLENIL 100 microgrammes/dose, suspension pour
pulvérisation nasale ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique glucocorticoïdes par voie nasale - code
ATC : R01AD01 (R : Système
Respiratoire).
Ce médicament contient un corticoïde. C'est un traitement
anti-inflammatoire qui s'administre par voie
nasale.
C'est un médicament anti-inflammatoire indiqué en traitement de la
rhinite allergique saisonnière ou
perannuelle et de la rhinite inflammatoire chronique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
RINOCLENI

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RINOCLENIL 100 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation
nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dipropionate de
beclométasone..........................................................................
100 microgrammes
Pour une dose.
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour pulvérisation nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Rhinites allergiques perannuelles ou saisonnières.
Rhinites inflammatoires chroniques à éosinophiles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie nasale.
1 pulvérisation délivre 100 microgrammes de dipropionate de
béclométasone.
Posologie
Adultes :
La dose quotidienne est en moyenne de 400 microgrammes par jour soit 1
pulvérisation dans chaque
narine 2 fois par jour.
La posologie sera adaptée à l'état clinique du patient et ne devra
habituellement pas dépasser 1 mg par
jour (soit 5 pulvérisations dans chaque narine par jour).
Dans les formes chroniques on s'efforcera d'abaisser progressivement
les doses à 200 microgrammes par
jour, soit une pulvérisation dans chaque narine une fois par jour.
Enfants de plus de 3 ans :
La dose quotidienne est en moyenne de 200 à 400 microgrammes par jour
(6 à 13 microgrammes/kg/jour)
soit 1 pulvérisation dans chaque narine une à deux fois par jour.
La posologie sera adaptée à l'état clinique du patient et ne devra
habituellement pas dépasser 600
microgrammes chez l'enfant de moins de 12 ans (soit 3 pulvérisations
dans chaque narine par jour).
Dans la rhinite allergique, la mise en route et la durée du
traitement sont fonction de l'exposition
allergénique.
Le traitement sera poursuivi en s'efforçant d'abaisser
progressivement les doses dès l'amélioration des
symptômes.
Mode d’administration
Secouez le flacon vigoureusement avant application.
Enlevez le capuchon et appuye