Rifinah 150 mg/100 mg obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

izoniazid; rifampicin

Dostopno od:

sanofi-aventis d.o.o.

Koda artikla:

J04AM02

INN (mednarodno ime):

izoniazid; rifampicin

Farmacevtska oblika:

obložena tableta

Sestava:

izoniazid 100 mg / 1 tableta  rifampicin150 mg / 1 tableta; rifampicin 150 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

84 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

rifampicin in izoniazid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 84 tabletami (4 x 21 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-03-26

Navodilo za uporabo

JAZMP-T/035-15.06.2023
1/9
_ _
NAVODILO ZA UPORABO
RIFINAH 150 MG/100 MG OBLOŽENE TABLETE
RIFAMPICIN/IZONIAZID
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Rifinah in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rifinah
3.
Kako jemati zdravilo Rifinah
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Rifinah
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO RIFINAH IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Rifinah 150 mg/100 mg obložene tablete vsebujejo dve različni
zdravilni učinkovini: rifampicin in
izoniazid. Obe učinkovini spadata v skupino zdravil, imenovanih
protituberkulozna zdravila. Njihovo
delovanje temelji na uničenju bakterij, ki povzročajo tuberkulozo.
_ _
Zdravilo Rifinah se uporablja za zdravljenje pljučne tuberkuloze
(TBC).
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RIFINAH
NE JEMLJITE ZDRAVILA RIFINAH:
✕
če ste alergični na
−
rifampicin,
−
izoniazid,
−
ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Znaki alergijske reakcije vključujejo: izpuščaj, težave s
požiranjem, oteženo dihanje, otekanje
ust, obraza, vratu ali jezika.
✕
če imate rumeno obarvanje kože in očesnih beločnic (zlatenico),
✕
če se sočasno zdravite s sakvinavirjem ali ritonavirjem zaradi
okužbe z virusom HIV (glejte poglavje
“Druga zdravila in zdravilo Rifinah”).
Ne jemljite zdravila Rifinah, če se kaj od zgoraj navedenega nanaša
na vas. Če ste negotovi, se pred
uporab

Lastnosti izdelka

JAZMP-T/035-15.06.2023
1/21
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Rifinah 150 mg/100 mg obložene tablete
Rifinah 300 mg/150 mg obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Rifinah 150 mg/100 mg obložene tablete:
Ena obložena tableta vsebuje 150 mg rifampicina in 100 mg izoniazida.
Rifinah 300 mg/150 mg obložene tablete:
Ena obložena tableta vsebuje 300 mg rifampicina in 150 mg izoniazida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Obložena tableta zdravila Rifinah 150 mg/100 mg vsebuje 109,9 mg
saharoze.
Obložena tableta zdravila Rifinah 300 mg/150 mg vsebuje 181,03 mg
saharoze in 1,37 mg barvila oranžno
rumeno S (E110).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
obložene tablete
Rifinah 150 mg/100 mg obložene tablete so: gladke, svetleče,
okrogle, zaobljene, s sladkorjem obložene
tablete ciklamne barve.
Rifinah 300 mg/150 mg obložene tablete so: gladke, svetleče, s
sladkorjem obložene tablete kapsulaste
oblike in oranžne barve.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Rifinah 150 mg/100 mg obložene tablete in Rifinah 300 mg/150 mg
obložene tablete so indicirane za
zdravljenje vseh oblik tuberkuloze, vključno s svežimi,
napredovalimi in kroničnimi primeri.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Za peroralno uporabo.
Dokler ni potrjena občutljivost vzročnega organizma za rifampicin in
izoniazid, se lahko sočasno z
zdravilom Rifinah uporablja še drugo protituberkulozno zdravilo.
_Odrasli_
: bolniki morajo dobiti naslednji posamični dnevni odmerek, po
možnosti na prazen želodec, vsaj 30
minut pred jedjo ali 2 uri po jedi:
JAZMP-T/035-15.06.2023
2/21
Rifinah 150 mg/100 mg obložene tablete: bolniki, ki tehtajo manj kot
50 kg – 3 tablete.
Rifinah 300 mg/150 mg obložene tablete: bolniki, ki tehtajo 50 kg ali
več – 2 tableti.
Posebne populacije:
_Uporaba pri starejših_
: pri starejših bolnikih je potrebna previdnost, zlasti če so
prisotni znaki okvare jeter.
_Pediatrična populacija:_
zaradi razmerja rifampicina in izoniazida v zd