Rifampicin Ebb 600 mg Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

rifampicin

Dostopno od:

Ebb Medical AB

Koda artikla:

J04AB02

INN (mednarodno ime):

rifampicin

Odmerek:

600 mg

Farmacevtska oblika:

Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Sestava:

rifampicin 600 mg Aktiv substans

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Injektionsflaska + ampull, 600 mg + 10 ml

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2017-12-06

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIFAMPICIN EBB 600 MG, PULVER OCH VÄTSKA TILL INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
rifampicin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rifampicin Ebb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Rifampicin Ebb
3.
Hur du använder Rifampicin Ebb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rifampicin Ebb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIFAMPICIN EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rifampicin Ebb är ett läkemedel som motverkar tuberkelbakterien.
Rifampicin Ebb skall alltid
kombineras med ett annat tuberkulosmedel.
Rifampicin Ebb används för behandling av tuberkulos.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER RIFAMPICIN EBB
ANVÄND INTE RIFAMPICIN EBB
-
om du är allergisk mot rifampicin eller rifampicinliknande läkemedel
(rifamyciner) eller något
annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du har gulsot
-
om du använder något virushämmande läkemedel ur gruppen
proteashämmare (t.ex.
fosamprenavir, indinavir, lopinavir/ ritonavir, nelfinavir,
sakvinavir, atazanavir, tipranavir
och darunavir)
-
om du använder något läkemedel mot hepatit C (t.ex. daklatasvir,
simeprevir, sofosbuvir och
telaprevir)
-
om du använder ett läkemedel mot svamp som kallas vorikonazol
-
om du använder något av hjärtläkemedlen nifedipin eller nimodipin
-
om du använder malariamedicinen artemeter-l

Lastnosti izdelka

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Rifadin 600 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En förpackning pulver och vätska till infusionsvätska innehåller
600 mg rifampicin.
Hjälpämnen med känd effekt:
Natrium 15,8 mg (0,69 mmol) per injektionsflaska (se avsnitt 4.4).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning
En injektionsflaska med rött pulver. En glasampull med klar,
färglös vätska.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tuberkulos. Rifampicin skall alltid kombineras med åtminstone ett
annat tuberkulosmedel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
450-600 mg eller 10 mg per kg kroppsvikt (gäller även barn) en gång
dagligen. Barn upp till
12 år: 10-20 mg/kg kroppsvikt, dock högst 600 mg/dygn. Till nyfödda
ges dock ej mer än
10 mg/kg kroppsvikt.
_Infusion_
: Vanlig dos till vuxna är 600 mg/dygn eller 10 mg/kg kroppsvikt.
Infusionslösningen
ges som långsam intravenös infusion under 3 timmar.
Patienter bör kontrolleras med avseende på leverenzymer, bilirubin,
serumkreatinin,
blodstatus inkluderande blodkroppsräkning. Patienter bör bedömas
åtminstone en gång i
månaden då eventuella biverkningar särskilt efterfrågas.
Patienter med nedsatt leverfunktion skall endast ges rifampicin då
fördelarna noga vägts mot
riskerna och under strikt övervakning. Noggrann kontroll av
leverfunktionen, särskilt
bilirubin, S-ASAT, S-ALAT krävs före behandling och därefter var
annan till var fjärde vecka
under pågående behandling. Tecken på leverskada kräver normalt att
behandlingen med
rifampicin avbryts.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Manifest ikterus samt vid överkänslighet mot rifamyciner.
Samtidig användning med kombinationen saquinavir/ritonavir på grund
av risk för allvarlig
hepatocellulär toxicitet (se avsnitt 4.5).
Samtidig användning av rifampicin och läkemedel vars terapeutiska
effekt är mycket viktig
för patient