Requip 1 mg - Filmtabletten

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

ROPINIROL HYDROCHLORID

Dostopno od:

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Koda artikla:

N04BC04

INN (mednarodno ime):

ROPINIROL HYDROCHLORIDE

Enote v paketu:

21 Stück (PVC/PCTFE/AL - Blister), Laufzeit: 24 Monate,84 Stück (Flasche), Laufzeit: 24 Monate,84 Stück (PVC/PCTFE/AL - Blister)

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapevtsko območje:

Ropinirol

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

1996-12-03

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
REQUIP 0,25 MG - FILMTABLETTEN
REQUIP 1 MG – FILMTABLETTEN
REQUIP 2 MG – FILMTABLETTEN
REQUIP 5 MG - FILMTABLETTEN
Ropinirolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Requip und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Requip beachten?
3.
Wie ist Requip einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Requip aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST REQUIP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Requip ist Ropinirol. Ropinirol gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als
DOPAMINAGONISTEN bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken im Gehirn
in ähnlicher Weise wie
eine natürliche Substanz namens Dopamin.
REQUIP WIRD ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSONSCHEN KRANKHEIT VERWENDET.
Personen mit Parkinsonscher Krankheit haben einen Mangel an Dopamin in
einigen Bereichen des
Gehirns. Ropinirol wirkt so ähnlich wie natürliches Dopamin und
hilft auf diese Art, die Symptome
der Parkinsonschen Krankheit zu verringern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON REQUIP BEACHTEN?
REQUIP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
2
1.
wenn
Sie
ALLERGISCH
gegen
Ropinirol
oder
einen
der
sonstigen
Bestandteile
dieses
Arzneimittels sind (aufgelistet in Abschnitt 6).
2.
bei einer SCHWEREN EINSCHRÄNKUNG D

Lastnosti izdelka

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
REQUIP 0,25 MG - FILMTABLETTEN
REQUIP 1 MG - FILMTABLETTEN
REQUIP 2 MG - FILMTABLETTEN
REQUIP 5 MG - FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 0,25 mg mg Ropinirol als
Ropinirolhydrochlorid. Hilfsstoff:
45,3 mg Lactose
Jede Filmtablette enthält 1 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Hilfsstoff: 44,9 mg
Lactose
Jede Filmtablette enthält 2 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Hilfsstoff: 44,6 mg
Lactose
Jede Filmtablette enthält 5 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Hilfsstoff: 43,7 mg
Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Requip 0,25 mg - Filmtabletten sind weiße, fünfeckige Tabletten mit
der Prägung
"SB" auf der einen und "4890" auf der anderen Seite.
Requip 1 mg - Filmtabletten sind grüne, fünfeckige Tabletten mit der
Prägung "SB"
auf der einen und "4892" auf der anderen Seite.
Requip 2 mg - Filmtabletten sind rosa, fünfeckige Tabletten mit der
Prägung "SB" auf
der einen und "4893" auf der anderen Seite.
Requip 5 mg - Filmtabletten sind blaue, fünfeckige Tabletten mit der
Prägung "SB"
auf der einen und "4894" auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit unter folgenden
Bedingungen:

Als Monotherapie zur initialen Behandlung, um den Einsatz von L-Dopa
hinauszuzögern.

In Kombination mit L-Dopa während des Verlaufs der Krankheit, wenn
die
Wirksamkeit von L-Dopa nachlässt bzw. schwankt und sich der
therapeutische
Effekt von L-Dopa alleine nicht konsistent einstellt (sog. ”end of
dose” oder ”on/off”
Schwankungen).
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Erwachsene
Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von
Wirksamkeit und
Verträglichkeit wird empfohlen.
Ropinirol sollte dreimal täglich eingenommen werden. Um die
gastrointestinale
Verträglichkeit zu verbessern, sol