Remeron 45 mg Filmtabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

mirtazapinum

Dostopno od:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Koda artikla:

N06AX11

INN (mednarodno ime):

mirtazapinum

Farmacevtska oblika:

Filmtabletten

Sestava:

mirtazapinum 45 mg, maydis amylum, excipiens pro compresso obducto.

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Antidepressivum

Datum dovoljenje:

1999-12-15

Navodilo za uporabo

PATIENTENINFORMATION
Remeron® Filmtabletten
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Was ist Remeron und wann wird es angewendet?
Remeron enthält den Wirkstoff Mirtazapin und gehört in die
Arzneimittelgruppe der Antidepressiva,
mit denen sich einzelne und wiederkehrende Episoden einer unipolaren
depressiven Erkrankung
behandeln lassen, d.h. dass bei Ihnen bisher keine manischen Episoden
aufgetreten bzw. von Ihrem
Arzt/Ihrer Ärztin festgestellt worden sind. Depressionen sind
Störungen des emotionalen
Empfindens. Während einer Depression finden im Gehirn Veränderungen
statt. Im Gehirn
kommunizieren Nervenzellen untereinander mit Hilfe von chemischen
Substanzen. Während einer
Depression ist die normale Versorgung mit diesen Substanzen reduziert.
Antidepressiva beheben
diese Mangelzustände und stellen die normale Hirnfunktion wieder her.
Generell kann es drei
Wochen dauern bis eine Zustandsverbesserung spürbar wird.
Besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, ob es sich bei Ihrer
Erkrankung um eine
Depression mit oder ohne manische Episoden handelt.
Remeron darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Remeron ist ausschliesslich für Ihr gegenwärtiges medizinisches
Problem (Depression) verschrieben
worden und darf nicht für die Behandlung anderer medizinischer Leiden
verwendet werden.
Wann darf Remeron nicht eingenommen/angewendet werden?
Bei einer Allergie (Überempfindlichkeit) gegenüber Mirtazapin oder
einem der Inhaltsstoffe von
Remeron sollte dieses Präparat nicht verwendet werden. Sprechen Sie
gegebenenfalls vor der
Einnahme mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
Falls Sie Arzneimittel mit Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer)
einnehmen oder vor
kurzem (innerhalb der letzten zwei Wochen) eingenommen haben, dürfen
Sie Remeron nicht
einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Remeron Vorsicht geboten?
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
Remeron ist nicht für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren geeig

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Remeron®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Mirtazapinum.
Hilfsstoffe:
Schmelztabletten: Aspartamum, Aromatica, Vanillinum, Sacchari sphaerae
(aus gentechnisch
verändertem Mais und Rüben hergestellt), Excipiens pro compresso.
Filmtabletten: Lactosum monohydricum, Maisstärke (aus gentechnisch
verändertem Mais
hergestellt), Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 30 mg Mirtazapinum
30 mg Filmtabletten:
Die Filmtabletten zu 30 mg Mirtazapin sind oval, bikonvex und rotbraun
und haben eine Bruchrille.
Die Filmtabletten sind beidseits der Bruchrille mit dem Code «TZ5»
gekennzeichnet. Die
Filmtablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Schmelztabletten zu 15 mg resp. 30 mg Mirtazapinum
Die Schmelztabletten sind rund und weiss. Die Schmelztabletten sind
mit dem Code «TZ1» (15 mg)
oder «TZ2» (30 mg) gekennzeichnet.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Remeron ist indiziert:
·Zur Akutbehandlung der unipolaren depressiven Episode.
·Zur Erhaltungstherapie im Falle einer Remission unter Remeron
während der Akuttherapie einer
unipolaren depressiven Episode für die Dauer von 4-6 Monaten gemäss
aktueller
Behandlungsempfehlungen für Depressionen. Das
Nutzen-Risiko-Verhältnis muss dabei regelmässig
überprüft werden.
Bei rezidivierender unipolarer depressiver Störung mit initialem
Therapieansprechen auf Remeron
konnte mit einer bis zu einjährigen Therapie mit Remeron eine
anhaltende Wirksamkeit festgestellt
werden. Es muss das Nutzen-Risiko-Verhältnis regelmässig überprüft
werden und in Betracht
gezogen werden, dass es auch andere Möglichkeiten der
Rezidivprophylaxe bei unipolaren
depressiven Episoden gibt.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Die wirksame tägliche Dosis liegt normalerweise zwischen 15-45 mg.
Die Anfangsdosis beträgt 15
oder 30 mg. Normalerweise beginnt die Mirtazapin-Wirkung nach 1-2
Behandlungswochen. Die
Behandlung mit einer adäquaten Dosis sollte nach 2-4 Wochen in einem
positiven Ans