Ramipril Romace 10 mg Cápsula

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Ramipril

Dostopno od:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Koda artikla:

C09AA05

INN (mednarodno ime):

Ramipril

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

Cápsula

Sestava:

Ramipril 10 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 28 unidade(s)

Razred:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

ramipril

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 4868584 CNPEM: 50028340 CHNM: 10037075 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2003-11-14

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
16-11-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ramipril Romace 1,25 mg cápsulas
Ramipril Romace 2,5 mg cápsulas
Ramipril Romace 5 mg cápsulas
Ramipril Romace 10 mg cápsulas
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ramipril Romace e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ramipril Romace
3. Como tomar Ramipril Romace
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ramipril Romace
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ramipril Romace e para que é utilizado
Ramipril Romace contém uma substância ativa chamada ramipril. O
ramipril pertence a
um grupo de medicamentos chamado “Inibidores da ECA” (Inibidores
da Enzima de
Conversão da Angiotensina).
Ramipril Romace atua:
• Promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de
substâncias que
aumentam a sua pressão arterial
• Promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos
• Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o
corpo
Ramipril Romace pode ser utilizado para:
• Tratar a pressão arterial alta (hipertensão)
• Reduzir o risco de que tenha um ataque cardíaco ou acidente
vascular cerebral (AVC)
• Reduzir o risco ou atrasar o agravamento de problemas renais (quer
tenha ou não
diabetes)
APROVADO EM
16-11-2016
INFARMED
• Para tratar o seu coração quando este não consegue bombear
sangue suficie

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
16-11-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ramipril Romace 1,25 mg cápsulas
Ramipril Romace 2,5 mg cápsulas
Ramipril Romace 5 mg cápsulas
Ramipril Romace 10 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 1,25 mg de ramipril.
Cada cápsula contém 2,5 mg de ramipril.
Cada cápsula contém 5 mg de ramipril.
Cada cápsula contém 10 mg de ramipril.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas
Ramipril Romace 1,25 mg Cápsula:
Pó branco a esbranquiçado em cápsula dura de gelatina, opaca, com
cabeça amarela e
corpo branco.
Ramipril Romace 2,5 mg Cápsula
Pó branco a esbranquiçado em cápsula dura de gelatina, opaca, com
cabeça laranja clara
e corpo branco.
Ramipril Romace 5 mg Cápsula
Pó branco a esbranquiçado em cápsula dura de gelatina, opaca, com
cabeça cor-de-rosa
e corpo branco.
Ramipril Romace 10 mg Cápsula
Pó branco a esbranquiçado em cápsula dura de gelatina, opaca, com
cabeça azul e corpo
branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
16-11-2016
INFARMED
- Tratamento da hipertensão.
- Prevenção cardiovascular: redução da morbilidade e mortalidade
cardiovasculares em
doentes com:
doença aterotrombótica cardiovascular clinicamente manifesta
(história de doença
cardíaca coronária ou AVC, ou doença vascular periférica) ou
diabetes associada a pelo menos um fator de risco cardiovascular (ver
secção 5.1).
- Tratamento da doença renal:
Nefropatia glomerular diabética incipiente conforme definido pela
presença de
microalbuminuria,
Nefropatia glomerular diabética clinicamente manifesta definida pela
presença de
macroproteinúria em doentes com pelo menos um fator de risco
cardiovascular (ver
secção 5.1),
Nefropatia glomerular não diabética clinicamente manifesta, definida
pela presença de
macroproteinúria
≥
3 g/dia (ver secção 5.1).
- Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática.
- Prevenção secundária na se