QUININE RENAUDIN 245 mg/ml, solution injectable pour perfusion IV

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

quinine 245 mg sous forme de : chlorhydrate de quinine 300 mg

Dostopno od:

LABORATOIRE RENAUDIN

INN (mednarodno ime):

quinine 245 mg sous forme de : chlorhydrate de quinine 300 mg

Odmerek:

245 mg

Farmacevtska oblika:

Solution

Sestava:

pour 1 ml > quinine 245 mg sous forme de : chlorhydrate de quinine 300 mg

Pot uporabe:

intraveineuse

Enote v paketu:

10 ampoule(s) en verre de 2 ml

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

ANTIPALUDIQUE.

Terapevtske indikacije:

Il est préconisé dans le traitement des crises de paludisme grave ou lorsqu'il est impossible d'administrer un traitement par la voie orale.Le paludisme est une maladie causée par un parasite microscopique (Plasmodium), il est transmis par les piqûres de moustiques et il sévit dans les pays tropicaux. Cette maladie peut être grave. Elle doit être dépistée et traitée rapidement.La quinine reste active sur des parasites devenus résistant à certains autres médicaments antipaludiques (en particulier dans les régions de chloroquinorésistance).

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2000-04-12

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2008
Dénomination du médicament
QUININE RENAUDIN 245 mg/ml, solution injectable pour perfusion IV
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE QUININE RENAUDIN 245 mg/ml, solution injectable pour
perfusion IV ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER QUININE
RENAUDIN 245 mg/ml, solution
injectable pour perfusion IV ?
3. COMMENT UTILISER QUININE RENAUDIN 245 mg/ml, solution injectable
pour perfusion IV ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER QUININE RENAUDIN 245 mg/ml, solution injectable
pour perfusion IV ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE QUININE RENAUDIN 245 mg/ml, solution injectable pour
perfusion IV ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIPALUDIQUE.
(P: Parasitologie)
Ce médicament est un antipaludique. Il contient de la quinine et
s'administre en perfusion intraveineuse lente.
Indications thérapeutiques
Il est préconisé dans le traitement des crises de paludisme grave ou
lorsqu'il est impossible d'administrer un traitement par la
voie orale.
Le paludisme est une maladie causée par un parasite microscopique
(Plasmodium), il est transmis par les piqûres de
moustiques et il sévit dans les pays tropicaux. Cette maladie peut
être grave. Elle doit être dépistée et traitée rapidement.
La quin

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
QUININE RENAUDIN 245 mg/ml, solution injectable pour perfusion IV
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Quinine
.......................................................................................................................................
245,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de quinine
..........................................................................................
300,00 mg
Pour 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du paludisme:
·
accès pernicieux,
·
accès palustre en particulier en cas de résistance aux
amino-4-quinoléines avec impossibilité d'utiliser la voie orale.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 ampoule de 2 ml contient 490 mg de quinine base.
·
Voie intraveineuse: 25 mg/kg/jour de quinine base répartis en 3
injections de 8 mg/kg de quinine base, en perfusion
intraveineuse lente de 4 heures chacune à répéter toutes les 8
heures (ou éventuellement en continu à la seringue
électrique).
Le produit sera dilué préférentiellement dans une solution
glucosée à 5 % ou 10 % ou bien dans un soluté physiologique.
Soit, à titre indicatif:
·
chez un sujet de 60 kg, la dose à administrer est de 1 ampoule à 490
mg de quinine base par prise.
Chez l'insuffisant rénal: la posologie sera diminuée de 30 à 50 %.
La durée de traitement d'un accès palustre par la quinine est de 5
à 7 jours.
Le relais par la voie orale sera envisagé dès que possible.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre indiqué dans les situations suivantes:
·
en dehors du cadre de l'urgence de l'accès pernicieux, troubles de la
conduction intra-ventriculaire,
·
antécédent de fièvre bilieuse hémoglobinurique,
·
antécédent d'hypersensibilité à l'un des composants,
·
association avec les spécialités à base d'astémizole (voir
rubriq