Država: Latvija
Jezik: latvijščina
Source: Zāļu valsts aģentūra
Pramipeksols
Orion Corporation, Finland
N04BC05
Pramipexole
0,35 mg
Tablete
Pr.
Orion Corporation, Finland; Orion Corporation Orion Pharma, Finland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 18-06-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PRAMIPEXOLE ORION 0,18 MG TABLETES PRAMIPEXOLE ORION 0,35 MG TABLETES PRAMIPEXOLE ORION 0,7 MG TABLETES PRAMIPEXOLE ORION 1,1 MG TABLETES Pramipexolum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Pramipexole Orion un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Pramipexole Orion lietošanas 3. Kā lietot Pramipexole Orion 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Pramipexole Orion 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PRAMIPEXOLE ORION UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Pramipexole Orion satur aktīvo vielu pramipeksolu un pieder zāļu grupai, ko sauc par dopamīna agonistiem, kuri stimulē dopamīna receptorus smadzenēs. Dopamīna receptoru stimulēšana rada smadzenēs nervu impulsus, kas palīdz kontrolēt ķermeņa kustības. Pramipexole Orion lieto, lai ārstētu: - primāras Parkinsona slimības simptomus pieaugušajiem. To var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar levodopu (citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai); - vidēji smaga līdz smaga primāra nemierīgo kāju sindroma (NKS) simptomus pieaugušajiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PRAMIPEXOLE ORION LIETOŠANAS NELIETOJIET PRAMIPEXOLE ORION ŠĀDOS GADĪJUMOS - Ja Jums ir alerģija pret pramipeksolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Pramipexole Orion lietošanas konsultēj Preberite celoten dokument
SASKAŅOTS ZVA 18-06-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Pramipexole Orion 0,18 mg tabletes Pramipexole Orion 0,35 mg tabletes Pramipexole Orion 0,7 mg tabletes Pramipexole Orion 1,1 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pramipexole Orion 0,18 mg tablete satur 0,18 mg pramipeksola (_pramipexolum_) bāzes (atbilst 0,25 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrātam). Pramipexole Orion 0,35 mg tablete satur 0,35 mg pramipeksola (_pramipexolum_) bāzes (atbilst 0,5 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrātam). Pramipexole Orion 0,7 mg tablete satur 0,7 mg pramipeksola (_pramipexolum_) bāzes (atbilst 1,0 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrātam). Pramipexole Orion 1,1 mg tablete satur 1,1 mg pramipeksola (_pramipexolum_) bāzes (atbilst 1,5 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrātam). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Stiprums (mg bāzes) Izskats 0,18 baltas, abpusēji izliektas, iegarenas tabletes, ar dalījuma līniju abās pusēs (izmēri: aptuveni 8 mm x 4 mm) 0,35 baltas, abpusēji izliektas, iegarenas tabletes, ar dalījuma līniju abās pusēs (izmēri: aptuveni 11,1 mm x 5,6 mm) 0,7 baltas, apaļas, plakanas tabletes, ar dalījuma līniju vienā pusē (diametrs: aptuveni 9 mm) 1,1 baltas, apaļas, plakanas tabletes, ar dalījuma līniju vienā pusē, kurai abās pusēs atrodas divas iegravētas līnijas (diametrs: aptuveni 9 mm) Pramipexole Orion 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg, 1,1 mg tabletes: tableti var sadalīt vienādās devās. 1,1 mg: divas paralēlās līnijas nav paredzēts izmantot kā laušanas līnijas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pramipexole Orion paredzēts pieaugušajiem idiopātiskas Parkinsona slimības simptomu ārstēšanai monoterapijā (bez levodopas) vai kombinētā terapijā ar levodopu, visā slimības laikā, ieskaitot vēlīno stadiju, kad levodopas iedarbība samazinās vai kļūst nepastāvīga un sākas terapeitiskās iedarbības svārstības (devas beigu vai "_on-off_" svār Preberite celoten dokument