Pigfen

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

zum Eingeben über das Trinkwasser; Fenbendazol

Dostopno od:

HUVEPHARMA NV (8095129)

Koda artikla:

QP52AC13

INN (mednarodno ime):

Fenbendazole

Farmacevtska oblika:

Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser

Sestava:

zum Eingeben über das Trinkwasser (Schwein) - -; Fenbendazol (10729) 200 Milligramm

Terapevtska skupina:

Schwein

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2018-03-20

Navodilo za uporabo

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Pigfen 200 mg/ml Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 ANTWERPEN
BELGIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 PESTHERA
BULGARIEN
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pigfen 200 mg/ml Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine
Fenbendazol
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser.
1 ml der weißen oder fast weißen Suspension enthält:
WIRKSTOFF:
Fenbendazol
200 mg
HILFSSTOFFE:
Natriumbenzoat (E211)
3 mg
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Schweinen, die mit _Ascaris suum _infiziert sind
(adulte, intestina-
le Stadien und Wanderlarven).
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
aktiven Wirkstoff
oder einem der Hilfsstoffe.
6. NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das Tierarz-
neimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Schwein
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben über das Trinkwasser.
Vor Gebrauch gut schütteln.
Die Dosis beträgt 2,5 mg Fenbendazol pro kg Körpergewicht pro Tag
(entspricht
0,0125 ml Pigfen orale Suspension pro kg Körpergewicht pro Tag) an
zwei aufeinan-
derfolgenden Tagen.
Dosisberechnung:
Die erforderliche tägliche Menge des Tierarzneimittels wird anhand
des geschätzten
Gesamtkörpergewichts (kg) der zu behandelnden Schweineherde
berechnet. Hierzu
ist die folgende Formel anzuwenden:
ml Tierarzneimittel/Tag = geschätztes Gesamtkörpergewicht (kg) der
zu behandeln-
den Schweine x 0,0125 ml
9. HINWEIS

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Pigfen 200 mg/ml Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fenbendazol
200 mg
HILFSSTOFFE:
Natriumbenzoat (E211)
3 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser.
Weiße bis fast weiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Schweinen, die mit _Ascaris suum_ infiziert sind
(adulte,
intestinale Stadien und Wanderlarven).
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
aktiven
Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Folgende Praktiken sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung
der
Resistenzentwicklung und letztendlich zu einer unwirksamen Behandlung
führen können:
-
Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer
Substanzklasse über einen längeren Zeitraum.
-
Unterdosierung, verursacht durch Unterschätzung des Körpergewichts,
falsche
Anwendung
des
Tierarzneimittels
oder
mangelhafte
Kalibrierung der Dosiereinrichtung (falls vorhanden).
Verdachtsfälle klinisch relevanter Resistenz gegen Anthelminthika
sollten mit
geeigneten Tests (z.B. Eizahlreduktionstest) weitergehend untersucht
werden.
Falls die Testergebnisse eindeutig auf eine Resistenz gegenüber einem
bestimmten Anthelminthikum hinweisen, sollte ein Anthelminthikum aus
einer
anderen
Substanzklasse
mit
unterschiedlichem
Wirkungsmechanismus
verwendet werden.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht zutreffend.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
-
Embryotoxische
Effekte
können
nicht
ausgeschlossen
werden.
Schwa