PHLOROGLUCINOL G Gam 80 mg, comprimé orodipersible

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

phloroglucinol hydraté

Dostopno od:

SANDOZ

Koda artikla:

A03AX12

INN (mednarodno ime):

phloroglucinol hydrated

Odmerek:

80 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > phloroglucinol hydraté : 80 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Terapevtsko območje:

ANTISPASMODIQUES MUSCULOTROPES

Povzetek izdelek:

369 723-7 ou 34009 369 723 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/09/2007;369 724-3 ou 34009 369 724 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 726-6 ou 34009 369 726 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 239-4 ou 34009 567 239 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Abrogée

Datum dovoljenje:

2005-08-12

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/02/2007
Dénomination du médicament
PHLOROGLUCINOL G GAM 80 mg, comprimé orodipersible
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PHLOROGLUCINOL G GAM 80 mg, comprimé orodipersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PHLOROGLUCINOL G GAM 80 mg,
comprimé orodipersible ?
3. COMMENT PRENDRE PHLOROGLUCINOL G GAM 80 mg, comprimé orodipersible
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PHLOROGLUCINOL G GAM 80 mg, comprimé
orodipersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PHLOROGLUCINOL G GAM 80 mg, comprimé orodipersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antispasmodique.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques de
l'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PHLOROGLUCINOL G GAM 80 mg,
comprimé orodipersible ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS PHLOROGLUCINOL G GAM 80 MG, COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE
dans les cas suivants:
·
allergie connue au phloroglucinol ou à l'un des autres composants du
produit (voir C

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/02/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHLOROGLUCINOL G GAM 80 mg, comprimé orodipersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phloroglucinol
....................................................................................................................................
80 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible et orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels
du tube digestif et des voies biliaires.
·
Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des
voies urinaires: coliques néphrétiques.
·
Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses
en gynécologie.
·
Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en
association au repos.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Chez l'adulte, la posologie est de 2 comprimés, à prendre au moment
de la crise, à renouveler en cas de spasmes
importants.
Chez l'enfant: 1 comprimé 2 fois par 24 heures, après dissolution
dans un verre d'eau.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Les comprimés peuvent être administrés en les laissant fondre sous
la langue, sans eau ou après dissolution dans de l'eau.
Chez l'enfant, ils doivent être dissous dans un verre d'eau avant
administration.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au phloroglucinol ou à l'un des excipients.
·
En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être
utilisé en cas de galactosémie congénitale, de
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en
lactase.
L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que
la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raiso