PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80 mg, comprimé orodispersible

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

phloroglucinol dihydraté 80 mg

Dostopno od:

BIOGARAN

Koda artikla:

A03AX12.

INN (mednarodno ime):

phloroglucinol dihydraté 80 mg

Odmerek:

80 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > phloroglucinol dihydraté 80 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Terapevtsko območje:

ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A03AX12.PHLOROGLUCINOL BIOGARAN appartient à une classe de médicaments appelés antispasmodiques. Il agit contre les spasmes (contractions).Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques de l'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus.

Povzetek izdelek:

PHLOROGLUCINOL (HYDRATE) 80 mg - SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral.

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2007-10-30

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2018
Dénomination du médicament
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80 mg, comprimé orodispersible
PHLOROGLUCINOL
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est
‑
ce que PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80 mg, comprimé orodispersible et dans
quels cas est
‑
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80 mg, comprimé
orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A03AX12.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN appartient à une classe de médicaments
appelés antispasmodiques. Il agit contre les
spasmes (contractions).
Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs
spasmodiques de l'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de
l'utérus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80
mg, comprimé orodispersible ?

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phloroglucinol........................................................................................................................
80 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipients à effet notoire : aspartam (E951) (source de
phénylalanine) et lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible et orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels
du tube digestif et des voies biliaires ;
·
Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des
voies urinaires : coliques néphrétiques ;
·
Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses
en gynécologie ;
·
Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en
association au repos.
4.2. Posologie et mode d'administration
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN est un traitement symptomatique. En cas de
persistance des symptômes, il convient de
réévaluer l’état du patient.
Posologie
Chez l'adulte
La posologie usuelle est de 2 comprimés, à prendre au moment de la
crise, à renouveler en cas de spasmes importants, en
respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans
dépasser 6 comprimés par 24 heures.
Population pédiatrique
Chez l'enfant de plus de 2 ans, la posologie usuelle est d’1
comprimé, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas
de spasmes importants, en respectant un intervalle minimum de 2 heures
entre chaque prise sans dépasser 2 comprimés
par 24 heures.
L’efficacité de PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80 mg chez les enfants
âgés de moins de 2 ans n’a pas été établie.
Mode d’administration
Voie orale.
Chez l’adulte, les comprimés sont à dissoudre dans un verre d'eau
ou à laisser fondre sous la langue pour o