Paracut Comp 500 mg/65 mg Tablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

koffein; paracetamol

Dostopno od:

Vitabalans Oy

Koda artikla:

N02BE51

INN (mednarodno ime):

caffeine; paracetamol

Odmerek:

500 mg/65 mg

Farmacevtska oblika:

Tablett

Sestava:

koffein 65 mg Aktiv substans; paracetamol 500 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtsko območje:

kombinationer exkl. neuroleptika

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2012-04-26

Navodilo za uporabo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PARACUT COMP 500 MG/65 MG TABLETTER
Paracetamol/Koffein
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i
denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Paracut Comp är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Paracut Comp
3.
Hur du använder Paracut Comp
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Paracut Comp ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PARACUT COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Paracut Comp är ett smärtstillande och febernedsättande läkemedel
(analgetisk och antipyretisk). Paracut
Comp innehåller två aktiva substanser, paracetamol och koffein.
Paracetamol lindrar smärta och sänker
feber, och koffein förstärker den smärtlindrande effekten.
Paracut Comp används för symtomatisk behandling av lindrig till
måttlig smärta t.ex. huvudvärk, tandvärk,
menstruationssmärtor och/eller hög feber.
Paracetamol och koffein som finns i Paracut Comp kan också vara
godkänt för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PARACUT COMP
ANVÄND INTE PARACUT COMP
-
om du är allergisk mot paracetamol eller koffein eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du är under 12 år.
-
om du har svårt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh > 9).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tal

Lastnosti izdelka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Paracut Comp 500 mg/65 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 500 mg paracetamol och 65 mg koffein.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vit, kapselformad tablett med brytskåra på en sida. Bredd 7,5 mm och
längd 18 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av lindrig till måttlig smärta och feber för
vuxna och barn över 12 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringsintervallet beror på symtom och maximal daglig dos.
Doseringsintervallet bör dock aldrig vara
mindre än 6 timmar.
Om besvären består efter tre dagar bör läkare uppsökas.
Vuxna och barn över 12 år
1-2 tabletter (500mg/65mg-1000mg/130mg) högst 3 gånger per dygn.
Den rekommenderade dagliga dosen på maximalt 6 tabletter inom 24
timmar får inte överskridas.
Nedsatt njurfunktion:
Vid medelsvår njursvikt (kreatininclearance 10-50 ml/min) är minsta
intervallet mellan 2 administreringar 6
timmar.
Vid svår njursvikt (kreatininclearance mindre än 10 ml/min) är
minsta intervallet mellan 2 administreringar 8
timmar.
Äldre patienter
Samma dosering som för vuxna.
Barn
Paracut Comp rekommenderas inte för barn under 12 år.
Administreringssätt
Paracut Comp tabletter är endast för oral användning.
2
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1,
-
barn under 12 år,
-
allvarlig leverinsufficiens (Child-Pugh > 9).
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
•
Paracetamol skall endast ges med särskild försiktighet i följande
fall:
-
leverinsufficiens (Child-Pugh < 9)
-
Kroniskt alkoholmissbruk. Risken för överdosering är högre hos
patienter med icke-
cirrotiska leverpatologi orsakad av överanvändning av alkohol.
-
Svår njurinsufficiens (kreatininclearance <10 ml/min)
-
Gilberts syndrom (ärftig icke-hemolytisk gulsot)
•
För