Država: Latvija
Jezik: latvijščina
Source: Zāļu valsts aģentūra
Paracetamols
Sopharma AD, Bulgaria
N02BE01
Paracetamolum
500 mg
Tablete
bez receptes
Sopharma AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 23-11-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Paracetamol Sopharma 500 mg tabletes Paracetamolum Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Ja pēc 3 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Paracetamol Sopharma un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Paracetamol Sopharma lietošanas 3. Kā lietot Paracetamol Sopharma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Paracetamol Sopharma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Paracetamol Sopharma un kādam nolūkam to lieto Paracetamol Sopharma ir analgētisks un pretdrudža līdzeklis sāpju un drudža simptomu atvieglošanai. Šo zāļu darbības mehānisms ir saistīts ar prostaglandīnu sintēzes (bioloģiski aktīvo vielu) nomākumu smadzenēs un muguras smadzenēs. Paracetamol Sopharma ir zāles vieglu līdz vidēji smagu sāpju, piemēram, galvassāpju, migrēnas, neiralģijas, zobu sāpju, ausu sāpju, reimatisku sāpju, atvieglošanai, pēcoperācijas sāpju simptomātiskai ārstēšanai, kā arī paaugstinātas temperatūras pazemināšanai. Ja pēc 3 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. 2. Kas Jums jāzina pirms Paracetamol Sopharma lietošanas Nelietojiet Paracetamol Sopharma šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret paracetamolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu Preberite celoten dokument
SASKAŅOTS ZVA 23-11-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Paracetamol Sopharma 500 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 500 mg paracetamola (Paracetamolum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: kviešu ciete un laktozes monohidrāts. Katra tablete satur 36 mg kviešu cietes un 61 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Paracetamol Sopharma ir baltas vai gandrīz baltas, plakanas, apaļas tabletes ar dalījuma līniju un to diametrs ir 13 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Paracetamols ir analgētisks un pretdrudža līdzeklis vieglu līdz vidēji smagu sāpju, piemēram, galvassāpju, migrēnas, neiralģijas, zobu sāpju, ausu sāpju, reimatisku sāpju atvieglošanai, pēcoperācijas sāpju simptomātiskai ārstēšanai; kā arī paaugstinātas temperatūras pazemināšanai. 4.2. Devas un lietošanas veids Paracetamol Sopharma nav paredzēts lietošanai bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 26 kg. Devas Pieaugušie un pusaudži, kuru ķermeņa masa lielāka par 54 kg Parastā deva ir 500 mg līdz 1000 mg ik pēc 4 līdz 6 stundām, atbilstoši nepieciešamībai. Maksimālā dienas deva ir 6 tabletes un maksimālā reizes deva ir 1000 mg. Nedrīkst pārsniegt maksimālo dienas devu, jo pastāv nopietnu aknu bojājumu risks (skatīt 4.4. un 4.9. apakšpunktu). Regulāra lietošana samazina sāpes un drudža svārstības. Bērniem šīs zāles jālieto regulāri, arī nakts laikā, vēlams ar 6 stundu starplaikiem, citos gadījumos ar vismaz 4 stundu starplaikiem. Pediatriskā populācija Bērni, kuru ķermeņa masa 26 - 54 kg Bērniem deva jānosaka atbilstoši ķermeņa masai un jālieto piemērota zāļu forma. Informācija par bērnu vecumu atbilstoši ķermeņa masai, kas sniegta zemāk, ir tikai informācijas nolūkos. Kopējā ieteicamā paracetamola dienas deva ir apmēram 60 mg/kg, kas sadalīta 4 vai 6 dienas devās, vai ar Preberite celoten dokument