PARACETAMOL EG Labo - Laboratoires EUROGenerics 500 mg, comprimé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
10-03-2009
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
10-03-2009

Aktivna sestavina:

paracétamol

Dostopno od:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Koda artikla:

N02BE01 N Système nerveux central

INN (mednarodno ime):

paracetamol

Odmerek:

500 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > paracétamol : 500 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s)

Terapevtsko območje:

AUTRES ANALGESIQUES et ANTIPYRETIQUES -ANILIDES

Povzetek izdelek:

390 687-6 ou 34009 390 687 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

2009-03-10

Navodilo za uporabo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/03/2009
Dénomination du médicament
PARACETAMOL EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS 500 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets
mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin
ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS 500
mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL EG LABO -
LABORATOIRES EUROGENERICS 500 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS 500
mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
500 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS 500
mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES ANALGESIQUES et ANTIPYRETIQUES-ANILIDES
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles
douloureuses.
CETTE PRÉSENTATION EST RÉSERVÉE À L'ADULTE ET À L'ENFANT À
PARTIR DE 27 KG (ENVIRON À PARTIR DE 8 ANS);lire attentivement
"Posologie"
POUR LES ENFANTS PESANT MOINS DE 27 KG, IL EXISTE D'AUTRES
PRÉSENTATIONS DE PARACÉTAMOL: DEMANDEZ CON
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/03/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS 500 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
................................................................................................................................
500,00 mg
Correspondant à paracétamol Rhodapap DC 500/600
......................................................................
600,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par
exemple: eau, lait, jus de fruit).
La prise de comprimé ou de gélule est contre-indiquée chez l'enfant
de moins de 6 ans car elle peut entraîner une fausse
route. Utiliser une autre forme.
POSOLOGIE
Cette présentation est réservée À L'ADULTE ET À L'ENFANT À
PARTIR DE 27 KG (soit environ à partir de 8 ans).
Chez l'enfant, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES DÉFINIES
EN FONCTION DU POIDS DE L'ENFANT et donc de choisir une
présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids
sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15
mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Pour les enfants ayant un poids de 27 À 40 KG (environ 8 à 13 ans),
la posologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à
renouveler si besoin au bout de 6 heures, SANS DÉPASSER 4 COMPRIMÉS
PAR JOUR.
Pour les enfants ayant un poids de 41 À 50 KG (environ 12 à 15 ans),
la posologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à
renouveler si besoin au bout de 4 heures, SANS DÉPASSER 6 COMPRIMÉS
PAR J
                                
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