Optiray 350 Injektionslösung

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

JOD

Dostopno od:

Guerbet AG

Koda artikla:

V08AB07

INN (mednarodno ime):

iodine

Farmacevtska oblika:

Injektionslösung

Sestava:

ioversolum 741 mg corresp. iodum 350 mg, trometamoli hydrochloridum, trometamolum, natrii calcii edetas, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 24.5 µg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Röntgenkontrastmittel

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1990-07-18

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Transferiert von Guerbet Imaging Switzerland AG
OPTIRAY 300, 350
Niederosmolares nicht-ionisches Röntgenkontrastmittel
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ioversol
Hilfsstoffe: Natrium-calcium edetat, Trometamol, Trometamol
hydrochlorid, Wasser steril zur
Injektion
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Gebrauchsfertiges, niederosmolares, nicht-ionisches
Röntgenkontrastmittel (monomer) zur Injektion
oder Infusion in zwei Iodkonzentrationen:
Optiray 300: 1 ml enthält 636 mg Ioversol entsprechend einem
Iodgehalt von 300 mg/ml.
Optiray 350: 1 ml enthält 741 mg Ioversol entsprechend einem
Iodgehalt von 350 mg/ml.
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
Belegte Indikationen:
Niederosmolares nicht-ionisches Röntgenkontrastmittel für die
digitale Subtraktionsangiografie
(DSA), zerebrale Arteriografie, Koronararteriografie, Ventrikulografie
(links),
Abdominalarteriografie, periphere Arteriografie, Phlebografie,
intravenöse Ausscheidungsurografie
und die kontrastverstärkte Computertomografie.
Die Anwendung von Optiray in der Pädiatrie ist für Optiray 300 in
der Peripher- und
Abdominalarteriografie sowie der intravenösen Ausscheidungsurografie
belegt.
Dosierung / Anwendung
Die Dosierung richtet sich nach dem Allgemeinzustand des Patienten,
seinem Alter, Gewicht,
Herzzeitvolumen, der klinischen Fragestellung, Art und Volumen des zu
untersuchenden
Gefässgebietes, der Untersuchungstechnik, der apparativen Ausstattung
sowie nach der gewählten
Iodkonzentration. Zur Verringerung der physiologischen Belastung
sollte die geringste mögliche
Dosis bei optimalem diagnostischem Ergebnis angestrebt werden.
Allgemein sollte der Patient nüchtern, aber ausreichend hydratisiert
sein. Störungen des Elektrolyt-
und/oder Wasserhaushaltes sind besonders bei gefährdeten Patienten
(Diabetikern,
Niereninsuffizienten, multiplem Myelom, Poly- oder Oligurie,
Hyperurikämie, Kleinkindern) vor
und nach der Untersuchung auszugleichen. Bei diesen Patienten muss
Optiray vorsichtig dosiert
werden. Intravasale Kontrastmittel