Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
iode
GUERBET
iodine
32 g
solution
composition pour 100 ml > iode : 32 g . Sous forme de : ioversol 67,80 g
intra-artérielle;intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 20 ml
liste I
OPTIJECT 320 est un produit de contraste radiologique non ionique. L'injection intravasculaire d'OPTIJECT opacifie les vaisseaux dans lesquels il transite et permet une visualisation radiographique des structures internes jusqu'à ce qu'une hémodilution significative se produise.
340 840-5 ou 34009 340 840 5 8 - 1 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 841-1 ou 34009 340 841 1 9 - 10 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 842-8 ou 34009 340 842 8 7 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 843-4 ou 34009 340 843 4 8 - 10 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 844-0 ou 34009 340 844 0 9 - 1 flacon(s) en verre de 75 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 845-7 ou 34009 340 845 7 7 - 10 flacon(s) en verre de 75 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 846-3 ou 34009 340 846 3 8 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 848-6 ou 34009 340 848 6 7 - 10 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 849-2 ou 34009 340 849 2 8 - 1 flacon(s) en verre de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 850-0 ou 34009 340 850 0 0 - 10 flacon(s) en verre de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 851-7 ou 34009 340 851 7 8 - 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 852-3 ou 34009 340 852 3 9 - 10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 854-6 ou 34009 340 854 6 8 - 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 50 ml pour perfuseur électrique - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 855-2 ou 34009 340 855 2 9 - 10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 50 ml pour perfuseur électrique - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 856-9 ou 34009 340 856 9 7 - 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 100 ml pour perfuseur électrique - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 857-5 ou 34009 340 857 5 8 - 10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 100 ml pour perfuseur électrique - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 858-1 ou 34009 340 858 1 9 - 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 125 ml pour perfuseur électrique - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 859-8 ou 34009 340 859 8 7 - 10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 125 ml pour perfuseur électrique - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1996-03-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/08/2009 Dénomination du médicament OPTIJECT 320 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion IOVERSOL Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OPTIJECT 320 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OPTIJECT 320 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER OPTIJECT 320 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OPTIJECT 320 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OPTIJECT 320 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. OPTIJECT est utilisé pour plusieurs types d'examens radiographiques, dont: · imagerie des vaisseaux, artères et veines; · imagerie des reins; · scanner (tomodensitométrie). OPTIJECT est un produit de contraste radiologique contenant de l'iode. L'iode bloque les rayons X, ce qui rend visibles les vaisseaux et les organes internes irrigués par le sang. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OPTIJECT 320 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS OPTIJECT 320 MG D'I/ML, SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION: Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/08/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OPTIJECT 320 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ioversol, 678 mg/mL Teneur en iode élément: 320 mg/mL Osmolalité: 700 mosmoles/kg Viscosité: 9,9 mPa.s (à 25°C) Viscosité: 5,8 mPa.s (à 37°C) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 . 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable ou pour perfusion. Solution limpide, incolore ou jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. OPTIJECT 320 est un produit de contraste radiologique non ionique utilisable pour la réalisation des examens suivants: artériographies cérébrales, coronarographies, angiographies périphériques, viscérales et rénales, aortographies, ventriculographies gauches, phlébographies, urographies intraveineuses. OPTIJECT 320 peut également être utilisé pour la réalisation de tomodensitométries crâniennes et du corps entier. 4.2. Posologie et mode d'administration Adulte: Posologie recommandée Exploration Posologie Dose totale maximale Artériographie cérébrale · carotide ou artère vertébrale 2-12 mL 200 mL · crosse aortique 20-50 mL 200 mL Artériographie périphérique 10-90 mL 250 mL Phlébographie 50-100 mL 250 mL Ventriculographie gauche 30-50 mL 250 mL CORONAROGRAPHIE 1-10 ML 250 ML Artériographie viscérale 12-60 mL 250 mL AORTOGRAPHIE 10-80 ML 250 ML Artériographie rénale 6-15 mL 250 mL Urographie 50-75 mL 150 mL Tomodensitométrie crânienne 50-150 mL 150 mL Tomodensitométrie du corps entier 25-150 mL 250 mL Sujet âgé: même posologie que chez l'adulte. Si l'on craint que le contraste soit insuffisant, la posologie peut être portée à son maximum. Enfant: la sécurité d'emploi et l'efficacité d'OPTIJECT 320 n'ont pas été encore établies chez l'enfant. L'administration de ce produit est donc déconseillée chez l'enfant jusqu'à ce que de plus amples donnée Preberite celoten dokument