Opipramol-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Opipramoldihydrochlorid

Dostopno od:

ratiopharm GmbH (3087881)

Koda artikla:

N06AA05

INN (mednarodno ime):

Opipramoldihydrochlorid

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Opipramoldihydrochlorid (07764) 100 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2006-02-15

Navodilo za uporabo

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_OPIPRAMOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist _Opipramol-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_ und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Opipramol-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_ beachten?
3. Wie ist _Opipramol-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Opipramol-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_ aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _OPIPRAMOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Opipramol-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_ ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Angst-, Erregungs-
und
Spannungszuständen (Sedativa/Anxiolytika).
_Opipramol-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_ wird angewendet bei generalisierter Angststörung und
somatoformen
Störungen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OPIPRAMOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG_ BEACHTEN?
_Opipramol-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_ darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Opipramol, trizyklische
Antidepressiva (Arzneimittel
zur Behandlung von Depressionen) oder einen der sonstigen Bestandteile
von _Opipramol-_
_ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_ sind
-
wenn Sie bereits MAO-Hemmer (Arzneimittel zur Behandlung von
Depressionen) ein

Lastnosti izdelka

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_OPIPRAMOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG FILMTABLETTEN _
_OPIPRAMOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Opipramol-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 50 mg Opipramoldihydrochlorid.
_Opipramol-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 100 mg Opipramoldihydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Opipramol-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Filmtabletten _
Gelb-braune, runde Filmtabletten
_Opipramol-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten _
Gelb-braune, runde Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Generalisierte Angststörung
−
Somatoforme Störungen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist grundsätzlich von der Ärztin/dem Arzt zu
überwachen.
Erwachsene
Die Dosierung beträgt bei Erwachsenen in der Regel morgens und
mittags je 50 mg
Opipramoldihydrochlorid und abends 100 mg Opipramoldihydrochlorid.
2
Die Tagesdosis kann in Abhängigkeit von der individuellen Reaktion
des Patienten auf bis zu 1-
mal täglich 50-100 mg Opipramoldihydrochlorid, vorzugsweise abends,
reduziert bzw. auf bis zu
3-mal täglich 100 mg Opipramoldihydrochlorid gesteigert werden.
Kinder ab 6 Jahren
Kinder ab 6 Jahren erhalten etwa 3 mg Opipramoldihydrochlorid/kg
Körpergewicht,
entsprechend 50-100 mg Opipramoldihydrochlorid täglich.
Da die Erfahrungen mit Opipramol in der Pädiatrie begrenzt sind,
stellt diese
Dosierungsempfehlung nur eine Rahmenrichtlinie dar.
Kinder unter 6 Jahren
Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 6
Jahren bestimmt.
Die Filmtabletten sollten unzerkaut jeweils zu oder nach den
Mahlzeiten eingeno