OFLOXACINE Set 200 mg, comprimé pelliculé sécable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

ofloxacine

Dostopno od:

BIOGARAN

Koda artikla:

J01MA01

INN (mednarodno ime):

ofloxacin

Odmerek:

200 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > ofloxacine : 200 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Povzetek izdelek:

376 937-9 ou 34009 376 937 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 004-4 ou 34009 570 004 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 005-0 ou 34009 570 005 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

2006-08-08

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2006
Dénomination du médicament
OFLOXACINE SET 200 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OFLOXACINE SET 200 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OFLOXACINE SET 200 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE OFLOXACINE SET 200 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OFLOXACINE SET 200 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OFLOXACINE SET 200 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
quinolones, c'est une fluoroquinolone.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OFLOXACINE SET 200 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS OFLOXACINE SET 200 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
antécédents de tendinite avec un médicament de la même famille,
·
allergie connue à ce médicament ou aux m

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OFLOXACINE SET 200 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ofloxacine
.......................................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l'ofloxacine. Elles tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
1 -Elles sont limitées chez l'adulte:
·
au traitement des infections urinaires hautes et basses, compliquées
ou non,
·
au traitement de l'uréthrite gonococcique et non gonococcique,
·
au traitement des infections sévères dans les manifestations
prostatiques,
·
au traitement des infections gynécologiques hautes (voir rubrique 4.4
Précautions d'emploi),
·
au traitement de relais des infections ostéoarticulaires,
·
au traitement de la suppuration bronchique, en l'absence de toute
atteinte parenchymateuse:
o
chez le sujet à risque (éthylique chronique, tabagique, sujet de
plus de 65 ans),
o
chez le bronchitique chronique lors de poussées itératives,
·
au traitement des infections ORL suivantes:
o
sinusites chroniques,
o
poussées de surinfection des otites chroniques (quelle que soit leur
nature) et des cavités d'évidement,
o
préparations pré-opératoires d'otites chroniques ostéitiques ou
cholestéatomateuses.
2 -Elles sont réservées au SECTEUR HOSPITALIER et limitées chez
l'adulte aux infections sévères à bacilles à Gram
négatif et à staphylocoques définis comme sensibles dans leurs
manifestations:
·
septicémiques,
·
respiratoires,
·
O.R