OCADRIK L.P., gélule à libération prolongée

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

chlorhydrate de vérapamil

Dostopno od:

ABBOTT France

Koda artikla:

C09BB10, Trandolapril et inhibiteurs calciques

INN (mednarodno ime):

hydrochloride of verapamil

Odmerek:

180 mg

Farmacevtska oblika:

gélule

Sestava:

composition pour une gélule > chlorhydrate de vérapamil : 180 mg > trandolapril : 2 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) ET INHIBITEURS CALCIQUES.

Povzetek izdelek:

348 269-5 ou 34009 348 269 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/01/2005;

Status dovoljenje:

Abrogée

Datum dovoljenje:

1998-09-28

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2009
Dénomination du médicament
OCADRIK L.P., gélule à libération prolongée
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OCADRIK L.P., gélule à libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OCADRIK
L.P., gélule à libération
prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE OCADRIK L.P., gélule à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OCADRIK L.P., gélule à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OCADRIK L.P., gélule à libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) ET INHIBITEURS CALCIQUES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension
artérielle en cas de résultat insuffisant d'un traitement par
inhibiteur de l'enzyme de conversion.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OCADRIK
L.P., gélule à libération
prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS OCADRIK L.P., GÉLULE À LIBÉRATION PROLONGÉE dans
les cas suivants:
·
certains troubles du rythme ou de la conduction cardiaques (blocs
auriculo-ventriculaires du second et troisième degr

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OCADRIK L.P., gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Composition du comprimé à libération prolongée de vérapamil
Vérapamil
..................................................................................................................................
180,000 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Composition des granulés de trandolapril
Trandolapril
...................................................................................................................................
2,000 mg
Pour 100,00 mg de granulés.
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle après échec thérapeutique d'une
monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 gélule à prendre le matin.
4.3. Contre-indications
LIÉES AU VÉRAPAMIL
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de:
·
blocs auriculoventriculaires du 2
e
et du 3
e
degrés non appareillés;
·
insuffisance cardiaque non contrôlée;
·
hypotension artérielle (systolique inférieure à 90 mm Hg);
·
dysfonctions sinusales;
·
enfant, en l'absence de travaux cliniques effectués sur cette
catégorie de sujets;
·
en association avec:
o
le dantrolène (en perfusion),
o
le sultopride (cf. rubrique 4.5 Interactions avec d'autres
médicaments et autres formes d'interactions).
LIÉES AU TRANDOLAPRIL
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de:
·
hypersensibilité au trandolapril,
·
antécédent d'angio-œdème (œdème de Quincke) lié à la prise
d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion,
·
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≥ 30
ml/mn),
·
2
ème
et 3
ème
trimestres de grossesse.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Ten